NCT02861781Toboroz
Collection of Human Metabolic Tissues
Study of New Determinants of Type 2 Diabetes in Severe Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims at identifying new determinants of type 2 diabetes in severe obesity. To do so, a biological collection, including tissues of interest in the field of metabolism, will be collected during bariatric surgery in obese patients. Three different groups of metabolic status of patients, corresponding to different stages of evolution of the disease, will be constituted: type 2 diabetes, insulin resistance, insulin sensitivity. The main objective is to compare, between these 3 groups of patients, several biological processes that may be involved in the pathophysiology of type 2 diabetes and disorders associated with obesity, including: * Abnormalities of the transcriptome, proteome, metabolome in all target tissues (plasma, serum, muscle, subcutaneous and visceral adipose tissue, omental artery, liver) * Identification of metabolic signatures, protein and miRNA in plasma * Immunoinflammatory response in adipose tissue * Polymorphisms SNP from whole blood * Histological analysis of tissue sections This main objective will be studied on samples taken at the time of surgery Secondary objectives will be to study the changes in metabolites, proteins and miRNA in plasma level 3 and 12 months after the completion of surgery, according to the initial metabolic state.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 270 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 2.
- Kezdés
- 2016. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT02861781
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 270
- 2016. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2028. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cancelled bariatric surgery
- Tissue collection not possible during the bariatric surgery
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Age 18 - 65 years inclusive at surgery
- IMC > 35
- Subject qualified for bariatric surgery (sleeve gastrectomy or gastric bypass)
- Specific criteria :
- Type 2 diabetes group (D) (90 patients) : type 2 diabetes according to ADA criteria
- Insulin resistance non diabetes group (IR) (80 patients) : HOMA-IR criteria ≥ 3
- Insulin Sensitivity non diabetes group (N) (100 patients) : N1.HOMA-IR criteria < 3
- Non inclusion Criteria:
- Vulnerability according to article L1121-6 of the Public Health Code
- Protected adult or unability to give consent according to article L1121-8 of the Public Health Code
- Unability to understand the design and aims of the study or to communicate with the investigator
- Non affiliation to a social security system
- Prior bariatric surgery (except lap-band procedure)
- Serologic profile indicating hepatitis B, hepatitis C or HIV infection
- Inflammatory, infectious or autoimmune disease (current or in the previous 3 month)
- Malignancies within 5 years prior to inclusion or not considered as treated curatively
- Concomitant use of steroids or NSAI or use in the 8 days before surgery
- alcohol abuse/addiction
- Anticipated poor compliance to study procedures
- Other type of diabetes than type 2
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Saint Eloi | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.