Belépés

NCT02864485Fut, nem toboroz

Living Donor Liver Transplantation for Unresectable Colorectal Cancer Liver Metastases

Assessment of a Protocol Using a Combination of Neo-adjuvant Chemotherapy Plus Living Donor Liver Transplantation for Non-Resectable Liver Metastases From Colorectal Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Patients with unresectable liver metastases (LM) from colorectal cancer (CRC)have a poor prognosis. In patients with resectable disease, surgery offers a distinct survival benefit. This study will offer live donor liver transplantation (LDLT) to select patients with unresectable metastases that are 1) limited to the liver and 2) stable (non-progressing) on standard chemotherapy. Potential participants will be evaluated for liver transplant suitability and must also have a willing, healthy living donor come forward for evaluation. Those participants who undergo LDLT will be followed for survival, disease-free survival and quality of life for 5 years and compared to a "control group" of participants who drop out of study prior to transplantation due to reasons other than cancer progression.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2016. aug. 4.
Kezdés
2016. aug. 3.
Elsődleges befejezés
2026. nov.
Fő szponzor
University Health Network, Toronto
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT02864485

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2016. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous or concurrent cancer (with some exceptions)
  • prior lung resection
  • Progression of LM at any timepoint prior to transplant surgery

Más betegség

  • Pulmonary insufficiency
  • History of cardiac disease
  • Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection or chronic hepatitis B and/or C infection.
  • Any condition that is unstable or which could jeopardize the safety of the patient and his/her compliance in the study

Laborértékek

  • Renal dysfunction with an estimated creatinine clearance of less than 50 ml/min

Egyéb

  • Patients with debilitating neuropathy. (CTCAE > grade 2)
  • BRAF + tumors

Kiket keres a vizsgálat

  • Must reside in Canada
  • ECOG ( Eastern Cooperative Oncology Group) score : 0-1 at all times prior to LDLT (excursions to ECOG 2 allowed at investigator's discretion)
  • Proven colorectal Liver Metastases (LM).
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Negative serum pregnancy test for women of childbearing potential
  • Both men and women must agree to use adequate barrier birth control measures during the course of the trial.
  • At least 1 "acceptable", ABO-compatible living donor has stepped forward
  • Primary Colorectal cancer tumor stage is ≤T4a
  • Time from primary CRC resection to transplant is ≥6 months
  • Bilateral and non-resectable LM
  • No major vascular invasion by LM; metastases isolated to liver
  • The patient has undergone systemic chemotherapy (eg. FOLFOX +/- bevacizumab or FOLFIRI +/- bevacizumab) for ≥3 months
  • demonstrated stability or regression of LM over at minimum the 3 months preceding screening
  • Carcinoembryonic Antigen (CEA) values are stable or decreasing at all timepoints prior to the transplant surgery.

Életkor a regiszterben: 18 év – 68 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Toronto General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.