NCT02864550Befejeződött4. fázis
Oral Doxycycline for the Prevention of Syphilis in Men Who Have Sex with Men (DaDHS)
A Randomized, Placebo-controlled Trial of Oral Doxycycline for the Prevention of Syphilis in HIV-positive Men Who Have Sex with Men (MSM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Syphilis is a sexually transmitted infection (STI) disproportionately affecting gay, bisexual and other men who have sex with men (gbMSM), with the potential for significant sequelae - particularly in those who are Human Immunodeficiency Virus (HIV)-positive. Rising rates of this STI have prompted a search for novel prevention solutions. A recent pilot study of daily doxycycline prophylaxis demonstrated promise as a novel STI prevention tool. This innovative approach to STI prevention has solid clinical precedent, both from the HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) literature, as well as doxycycline's use as prophylaxis for other infections. The overarching goal of this project is to determine whether the daily use of doxycycline is an efficacious and acceptable intervention for syphilis prevention in high-risk, HIV-positive gbMSM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 9.
- Kezdés
- 2019. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 5.
- Fő szponzor
- British Columbia Centre for Disease Control
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT02864550
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2019. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The inclusion criteria for this study are as follows:
- Males, ≥ 18 years of age at baseline;
- Self-reported MSM status;
- Self-report condomless anal sex with a man within the last 6 months;
- Laboratory documentation of HIV-1 infection;
- Prior diagnosis of early/infectious syphilis (i.e. primary, secondary or early latent) within preceding 36 months (defined on the basis of a new positive serum rapid plasma reagin (RPR) test, or ≥2-dilution rise in titre if previous syphilis, or positive darkfield microscopy result or T. pallidum direct fluorescent antibody test or PCR from a primary lesion);
- Able to provide informed consent.
- The exclusion criteria for this study are as follows:
- Known allergy or intolerance to doxycycline or tetracyclines;
- A known diagnosis of myasthenia gravis;
- Use of medications which could lower doxycycline levels, including barbiturates, phenytoin and carbamazepine;
- Individuals using isotretinoin;
- Any individual capable of getting pregnant.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| British Columbia Centre for Disease Control | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.