Transrectal Ultrasound Robot-Assisted Prostate Biopsy

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prostate cancer (PCa) is the most common non-dermatologic malignancy in U.S. men. Transrectal ultrasound (TRUS)-guided prostate biopsy is a commonly used diagnostic procedure for men with an elevated serum prostate-specific antigen (PSA) level and/or abnormal digital rectal examination (DRE). It is estimated that more than 1 million TRUS-guided prostate biopsies are performed annually in the U.S. alone. However, a freehand TRUS-guided systematic biopsy (SB) procedure has significant limitations. First, freehand biopsy cores are often spatially clustered, rather than uniformly distributed, and do not accurately follow the recommended, sextant template. Second, a freehand TRUS-guided biopsy does not allow precise mapping of the biopsy cores within the prostate. Targeted biopsy (TB) using special devices emerged to help the physicians guide the biopsy using multiparametric MRI (mpMRI). TB cores yield a higher cancer detection rate of clinically significance PCa than SB cores, but TB cores also miss a large number of clinically significant PCa that are detected by SB. Accordingly, TB is commonly performed concurrently with SB (TB+SB procedure).

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 483
• 2021. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 75 év közötti férfiakat keres, akiknél emelkedett PSA-érték vagy kóros végbélvizsgálati lelet miatt első prosztatabiopszia van tervezve.

Életkor

45–75 év

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Prosztatarákot még nem diagnosztizáltak; első diagnosztikai biopszia van betervezve.

Korábbi kezelés

Korábban nem volt prosztatabiopszia.

Biomarker vagy leletérték

Emelkedett PSA-szint (4 ng/ml felett) és/vagy kóros végbélen át végzett tapintásos vizsgálat.

A részvétel fő kizáró okai

• Már van prosztatarák diagnózisa
• Korábban már volt prosztatabiopszia
• Végbélszűkület, amely miatt az ultrahangfej nem vezethető be
• A bélelőkészítés nem volt megfelelő
• Nem akarja vagy nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat