NCT02874014Befejeződött2. fázis
Hypofractionation Proton Beam Therapy With Concurrent Treatment of Prostate and Pelvic Nodes for Prostate Cancer
Prospective Evaluation of Hypofractionation Proton Beam Therapy With Concurrent Treatment of the Prostate and Pelvic Nodes for Clinically Localized, High Risk or Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is to examine a moderate hypofractionation regimen of proton beam therapy for high risk or unfavorable intermediate risk prostate cancer. The prostate and seminal vesicles are treated with 6750 centigray (RBE) in 25 fractions (i.e. 270 centigray/fraction), while the regional pelvic nodes receive 4500 centigray (RBE) in 25 fractions (i.e. 180 centigray/fraction) simultaneously. The overall treatment time is 5 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 56 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 17.
- Kezdés
- 2016. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2021. febr. 8.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02874014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 56
- 2016. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2021. febr. 8.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous androgen deprivation therapy lasting more than 6 months
- Prior pelvic radiotherapy or prostatectomy
- Prior or concurrent antineoplastic agents (chemotherapy)
- Previous or concurrent malignancy other than non-melanoma skin cancer within 5 years of diagnosis of prostate cancer.
Más betegség
- History of inflammatory bowel disease
- Medical or psychiatric conditions that preclude informed decision-making or compliance with the protocol treatment or follow-up
Egyéb
- Any known nodal (N1) or distant metastasis (M1)
- Presence of a hip prosthesis
- Inability to start the protocol treatment within 1 month after study enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- Male; Age ≥ 18 years.
- Histological confirmation of adenocarcinoma of the prostate within 6 months of study enrollment.
- Clinical stage T1-2 N0 M0, Gleason Score 7, Prostate Specific Antigen (PSA) 20-100 ng/mL, or Clinical stage Any T N0 M0, Gleason Score 8-10, PSA ≤ 100 ng/mL, or Clinical stage T3-4 N0 M0, any Gleason Score, PSA ≤ 100 ng/mL, or Clinical stage T1-2 N0 M0, Gleason Score 4+3, PSA 10-20 ng/mL
- Zubrod performance score (PS) ≤ 1
- Total bilirubin, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase, and serum creatinine: \< 2 x upper normal limit
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Large language models for toxicity extraction in oncology trials: A real-world benchmark in prostate radiotherapy.Radiother Oncol · 2026 · PMID 41419026
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.