NCT02879136BefejeződöttKorai 1. fázis
TAME-PD - Physical Therapy, Atomoxetine and, Methylphenidate, to Enhance Gait and Balance in Parkinson's Disease
TAME-PD - Physical Therapy, Atomoxetine and, Methylphenidate, to Enhance Gait and Balance in Parkinson's Disease: A Single Center, Randomized Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gait and balance problems are a significant source of disability in patients with Parkinson disease. Physical therapy remains one of the main treatments. On the other hand some medications, such as methyphenidate and atomoxetine, have been tried with promising results. The outcomes in gait and balance in Parkinson disease after a combination of physical therapy and the medications mentioned above have not been explored yet. The investigators want to evaluate whether the addition of medication, either low dose of methylphenidate or atomoxetine, to physical therapy will achieve improvement in gait and balance in Parkinson disease more than physical therapy alone. The investigators propose a pilot, single center, rater blind, prospective randomized trial. 2-arm-parallel group, intention-to-treat analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 23 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. jún. 23.
- Kezdés
- 2017. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 12.
- Fő szponzor
- Hubert Fernandez
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT02879136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 23
- 2017. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in PD-specific PT.
- Concomitant conditions that may affect significantly the evaluation of balance or gait, including orthopedic, rheumatologic or other neurological diseases.
- Contraindication for physical therapy
- Concurrent use of MAO inhibitors, or use in the last two weeks.
- Previous deep brain stimulation procedure.
Más betegség
- Comorbidities that contraindicate the use of the methylphenidate or atomoxetine: history of substance abuse, current severe anxiety, depression or psychosis, epilepsy, hyperthyroidism, glaucoma, cardiac arrhythmia, history of Tourette syndrome, hepatic disease, allergy to methylphenidate or atomoxetine.
Egyéb
- Presence of signs and symptoms suggestive of atypical parkinsonism.
- Punctuation of 5 in Hoehn and Yard modified scale: 'Wheelchair bound or bedridden unless aided'.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with PD having significant balance or gait disorder with a score ≥2 in the Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) 3.10 item 'independent walking but with substantial gait impairment; not related to off periods' occurring despite satisfactory motor control by dopaminergic therapy, with a medication regimen unlikely to change in the next 30 days.
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.