NCT02881086Befejeződött3. fázis
Optimization of Therapy in Adult Patients With Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia or Lymphoblastic Lymphoma by Individualised, Targeted and Intensified Treatment
Treatment Optimization in Adult Patients With Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) or Lymphoblastic Lymphoma by Individualised, Targeted and Intensified Treatment - a Phase IV-trial With a Phase III-part to Evaluate Safety and Efficacy of Nelarabine in T-ALL Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase IV study with the primary goal to optimize therapy of adult patients with acute lymphoblastic leukemia or lymphoblastic lymphoma (LBL) by dose and time intensive, pediatric based chemotherapy, risk adapted stem cell transplantation (SCT) and minimal residual disease (MRD) based individualised and intensified therapy. Study will further evaluate the role of asparaginase intensification, the extended use of rituximab and the use of nelarabine as consolidation therapy in T-ALL in a phase III-part of the study. Furthermore two randomisations will focus on the role of central nervous system (CNS) irradiation in combination with intrathecal therapy versus intrathecal therapy only in B-precursor ALL/LBL and the role of SCT in high-risk patients with molecular complete remission. Finally a new, dose reduced induction therapy in combination with Imatinib will be evaluated in Ph/BCR-ABL positive ALL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1023 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 4.
- Kezdés
- 2016. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Goethe University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT02881086
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1023
- 2016. aug. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in other clinical trials interfering with the study therapy
Más betegség
- Late relapse of pediatric ALL or ALL as second malignancy
- Severe psychiatric illness or other circumstances which may compromise cooperation of the patient
Egyéb
- Severe comorbidity or leukemia associated complications
- Cytostatic pre-treatment
- Pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Acute lymphoblastic leukemia (pro-B, common, pre-B, early T, thymic T, mature T)
- Lymphoblastic lymphoma (B or T-lineage)
- Age 18-55 yrs
- Written informed consent
- Adequate contraception as specified per protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Frankfurt (Main) | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- CD20 expression dynamics in adult B-cell acute lymphoblastic leukemia and impact on anti-CD20 treatment.J Hematol Oncol · 2026 · PMID 42477805
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.