NCT02882620Befejeződött
Enhancing Prevention Pathways Toward Tribal Colorectal Health
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recent improvements in colorectal cancer (CRC) incidence, mortality, stage at diagnosis, and survival in the general U.S. population have been attributed to routine screening with prompt removal of polyps, early detection, and timely and appropriate treatment. American Indians/Alaska Natives (AI/ANs) have not experienced improvements in CRC related outcomes and are significantly less likely than non-Hispanic Whites to receive recommended CRC screening. The purpose of this three-arm randomized controlled trial is to determine the efficacy of interventions designed to enhance CRC screening. The study also uses mixed methods to finalize the intervention and to determine promoters and barriers of screening. The study also conducts process evaluation to determine cost-effectiveness of the interventions, fidelity of study implementation, and to develop plans to sustain and scale-up the intervention model. The study will determine the efficacy of serially implemented interventions of graded intensity for increasing CRC screening using the fecal immunochemical test (FIT) in accordance to recommended guidelines among average risk American Indians (AIs) aged 45-75 residing on reservations in rural Southwestern U.S. Serial implementation refers to offering routine screening, irrespective of response to an earlier invitation, in concordance with guidelines which recommend annual FIT testing between ages 45-75. The FIT is most appropriate because it is an approved, high sensitivity fecal occult blood test and is available at Indian Health Service (IHS) and tribal health facilities where resources to provide screening colonoscopy are limited. The study is a collaborative effort between the Albuquerque Area Indian Health Board (100% Indian-owned and operated), six Pueblo Tribes in rural Southwestern U.S., and the University of New Mexico. Findings from this research could lead to an immediate increase in CRC screening and ultimately reduce CRC burden among AIs, thus addressing national and tribal priorities of reducing CRC disparities among AIs.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1788 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 12.
- Kezdés
- 2016. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of New Mexico
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02882620
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1788
- 2016. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of CRC, total colectomy, adenomatous polyps, or history of inflammatory bowel disease,
- Family history of CRC, or
Egyéb
- None
- Aim 1--Quantitative Research (Efficacy RCT)
- Up-to-date with CRC screening,
- Severe comorbidity,
- No visit to IHS facilities in the past three years,
- Incarceration,
- Hospice/terminal care status.
- Aim 2--Qualitative Research (Understanding Behavior Change Context)
- None
Kiket keres a vizsgálat
- AIs at average-risk for CRC,
- Not "up to date" with US Preventive Services Task Force (USPSTF) CRC screening guidelines (i.e., no guaiac fecal occult blood test [FOBT] or FIT in past year; no flexible sigmoidoscopy in past 5 years; no colonoscopy in past 10 years), and
- Residing in one of the six Pueblo Tribes participating in the research.
- Participants who completed a FIT (Aim 1),
- Participants who did not complete a FIT (Aim 1),
- Navigators participating in the high intensity interventions (Aim 1),
- Health care providers and medical directors of the IHS facilities participating in the study.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Aim 1--Qualitative Research (Intervention Finalization)
- Inclusion Criterion:
- Adult (45-75 years) AIs.
Életkor a regiszterben: 45 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of New Mexico, School of Medicine | Albuquerque | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.