NCT02896348Toboroz
Assessment of a Physio-neuro Platform (SynPhNe) for Home-based Retraining of Hand Function in Stroke Survivors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to: 1. Assess the usability of the SynPhNe device in a home environment. 2. Evaluate the efficacy of the SynPhNe home use device to improve motor hand function in chronic stroke subjects as compared to standard care alone.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 18.
- Kezdés
- 2025. febr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Spaulding Rehabilitation Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT02896348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current participation in upper-extremity therapy program;
- Treatment with Botox injections in the affected arm in the previous 3 months and no planned Botox injections before the end of the study;
- No more than moderate impairments in paretic UE sensation, passive range of motion, and pain that would limit ability to engage in therapy;
- Previous diagnosis of dementia;
- Previous diagnosis of neurological diseases other than Stroke;
Más betegség
- Cognitive impairment resulting to inability to follow instructions (as assessed with the MMSE) and inability to sustain attention for more than 10 minutes;
- History of seizures disorder and/or a seizure occuring within the last 6 months;
- Other conditions affecting function of the stroke affected upper limb;
- Severe pain in the stroke affected upper limb;
- Terminal diseases with expected survival \<1 year;
Egyéb
- Aphasia sufficient to limit comprehension and completion of the treatment protocol;
- Increased muscle tone as indicated by score of \>/= 3 on the Modified Ashworth Scale;
Kiket keres a vizsgálat
- Ischemic or hemorrhagic stroke at least 6 months prior study enrollment ;
- Moderate upper-extremity hemiparesis (initial score on the Upper Extremity Fugl-Meyer Assessment between 21 and 55 out of 66) ;
- Ability to extend at least 2 fingers in the affected hand 10 degrees at any joint with pain-free passive range of motion at least 50% in all joints below the elbow.
Életkor a regiszterben: 21 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Spaulding Rehabilitation Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.