NCT02899052Fut, nem toboroz2. fázis
Study of Venetoclax in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM)
A Phase 2, Open-Label, Multi-Center Study of Venetoclax in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2, open-label, dose escalation study to evaluate the safety and efficacy of venetoclax in combination with carfilzomib-dexamethasone (Kd) in participants with relapsed or refractory MM and have received 1 to 3 prior lines of therapy. Part 4 of this study is currently enrolling.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 1.
- Kezdés
- 2017. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT02899052
- EU CT-szám
- 2023-505659-27-00
- EudraCT-szám
- 2019-004340-30
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2017. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 32 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a pre-existing condition that is contraindicated including.
- Non-secretory or oligo-secretory MM
- Active plasma cell leukemia.
- Waldenström's macroglobulinemia.
- Primary amyloidosis.
- POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes).
- Active hepatitis B or C infection based on screening blood testing.
- Known active Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection.
- Significant cardiovascular disease.
- Major surgery within 4 weeks prior to first dose.
- Acute infections requiring antibiotic, antifungal or antiviral therapy within14 days prior to first dose.
- Peripheral neuropathy ≥ Grade 3 or ≥ Grade 2 with pain within 2 weeks prior to first dose.
- Uncontrolled diabetes or uncontrolled hypertension within 14 days prior to first dose.
- Any other medical condition that, in the opinion of the Investigator, would adversely affect the participant's participation in the study.
- History of other active malignancies, including myelodysplastic syndrome (MDS), within the past 3 years prior to study entry Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) performance score of less than or equal to 2.
- Documented relapsed or progressive Multiple Myeloma (MM) on or after any regimen or is refractory to the most recent line of therapy.
- Positive for translocation t(11;14) as determined by an analytically validated Fluorescent In Situ Hybridization (FISH) assay per central laboratory testing.
- Received prior treatment with at least 1 prior line of therapy for MM.
- Measurable disease on Screening per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
- Meets absolute neutrophil count, platelet count, hemoglobin, liver and kidney function laboratory values within 2 weeks prior to first dose of study drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (32)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical Centre /ID# 221345 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 222200 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | East Albury | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Hobart Hospital /ID# 217546 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Calvary Mater Newcastle /ID# 218739 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waratah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hospital Germans Trias i Pujol Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest IX | Magyarország | Befejeződött |
| Semmelweis University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| University of Szeged Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szeged | Magyarország | Befejeződött |
| VA Caribbean Healthcare System /ID# 157854 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 157853 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 161710 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_University of Maryland School of Medicine /ID# 159721 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 151405 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Chicago Medical Center /ID# 151395 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 218336 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Cancer Center /ID# 162062 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Healthcare System /ID# 224862 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 218862 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Maine Medical Center /ID# 218856 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lewiston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 151407 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 151399 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania /ID# 151768 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Utah /ID# 151397 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_VA Puget Sound Healthcare Syst /ID# 155369 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology Associates (OHA) - Springfield /ID# 218855 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University-School of Medicine /ID# 222651 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 218252 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Temple | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Health Care, Aurora Cancer Center /ID# 209612 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wauwatosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.