Belépés

NCT02899052Fut, nem toboroz2. fázis

Study of Venetoclax in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM)

A Phase 2, Open-Label, Multi-Center Study of Venetoclax in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Phase 2, open-label, dose escalation study to evaluate the safety and efficacy of venetoclax in combination with carfilzomib-dexamethasone (Kd) in participants with relapsed or refractory MM and have received 1 to 3 prior lines of therapy. Part 4 of this study is currently enrolling.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2016. szept. 1.
Kezdés
2017. jan. 19.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
AbbVie
NCT-szám
NCT02899052
EU CT-szám
2023-505659-27-00
EudraCT-szám
2019-004340-30

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2017. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 32 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a pre-existing condition that is contraindicated including.
    • Non-secretory or oligo-secretory MM
    • Active plasma cell leukemia.
    • Waldenström's macroglobulinemia.
    • Primary amyloidosis.
    • POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, and skin changes).
    • Active hepatitis B or C infection based on screening blood testing.
    • Known active Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection.
    • Significant cardiovascular disease.
    • Major surgery within 4 weeks prior to first dose.
    • Acute infections requiring antibiotic, antifungal or antiviral therapy within14 days prior to first dose.
    • Peripheral neuropathy ≥ Grade 3 or ≥ Grade 2 with pain within 2 weeks prior to first dose.
    • Uncontrolled diabetes or uncontrolled hypertension within 14 days prior to first dose.
    • Any other medical condition that, in the opinion of the Investigator, would adversely affect the participant's participation in the study.
  • History of other active malignancies, including myelodysplastic syndrome (MDS), within the past 3 years prior to study entry Other protocol defined inclusion/exclusion criteria could apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) performance score of less than or equal to 2.
  • Documented relapsed or progressive Multiple Myeloma (MM) on or after any regimen or is refractory to the most recent line of therapy.
  • Positive for translocation t(11;14) as determined by an analytically validated Fluorescent In Situ Hybridization (FISH) assay per central laboratory testing.
  • Received prior treatment with at least 1 prior line of therapy for MM.
  • Measurable disease on Screening per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
  • Meets absolute neutrophil count, platelet count, hemoglobin, liver and kidney function laboratory values within 2 weeks prior to first dose of study drug.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (32)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Flinders Medical Centre /ID# 221345
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
Border Medical Oncology Research Unit Albury Wodonga Regiona /ID# 222200
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
East AlburyAusztráliaIsmeretlen állapot
Royal Hobart Hospital /ID# 217546
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HobartAusztráliaIsmeretlen állapot
Calvary Mater Newcastle /ID# 218739
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaratahAusztráliaIsmeretlen állapot
Hospital Germans Trias i Pujol
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest IXMagyarországBefejeződött
Semmelweis University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Budapest VIIIMagyarországBefejeződött
University of Debrecen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DebrecenMagyarországBefejeződött
University of Szeged
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzegedMagyarországBefejeződött
VA Caribbean Healthcare System /ID# 157854
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 157853
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot
Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 161710
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duplicate_University of Maryland School of Medicine /ID# 159721
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham - Main /ID# 151405
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Chicago Medical Center /ID# 151395
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 218336
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke Cancer Center /ID# 162062
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Healthcare System /ID# 224862
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HollywoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 218862
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Maine Medical Center /ID# 218856
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LewistonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 151407
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LexingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 151399
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pennsylvania /ID# 151768
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Utah /ID# 151397
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duplicate_VA Puget Sound Healthcare Syst /ID# 155369
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Hematology Associates (OHA) - Springfield /ID# 218855
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University-School of Medicine /ID# 222651
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 218252
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TempleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aurora Health Care, Aurora Cancer Center /ID# 209612
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WauwatosaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.