NCT02899221Befejeződött
Hyperthermia and High Dose Rate Radiation Therapy in Treating Patients With Recurrent Prostate Cancer After Radiation
Phase I Study of Hyperthermia Combined With High Dose Rate Salvage Radiotherapy for the Treatment of Radiation Recurrent Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I trial studies the side effects and best way to give hyperthermia and high dose rate radiation therapy in treating patients with prostate cancer that has come back after prior radiation treatment. Radiation therapy, such as high dose rate brachytherapy, uses radioactive material placed directly into or near a tumor to kill tumor cells. Hyperthermia therapy may make tumor cells more sensitive to the effects of radiation therapy by heating them to several degrees above normal body temperature. Giving hyperthermia and high dose rate radiation therapy may work better in treating patients with recurrent prostate cancer after radiation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 8.
- Kezdés
- 2017. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 29.
- Fő szponzor
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02899221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 3
- 2017. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior thermal ablative therapy for prostate cancer (e.g. high-intensity focused ultrasound \[HIFU\] or cryoablation)
Más betegség
- History of urological surgery or procedures predisposing to genitourinary (GU) complications after radiation, i.e., anastomoses, stricture repair, transurethral resection, etc. (will be determined by radiation oncologist)
- Documented distant metastatic disease
- Patient with other co-morbidities that in the opinion of the treating physician would be a contra-indication to protocol participation (e.g. inflammatory bowel disease)
Egyéb
- Mental incompetence or criminal incarceration
Kiket keres a vizsgálat
- Male age \>= 18 years
- Karnofsky performance status \> 70%
- Expected survival of at least 3 years
- Informed consent signed by the subject
- PSA blood test within 60 days prior to registration
- Prostate biopsy with Gleason score and TNM staging within one year prior to registration
- No evidence of metastasis on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) of the pelvis within 120 days prior to registration
- No evidence of metastasis on bone scan within 120 days prior to registration
- Within 60 days prior to registration, hematologic minimal values: absolute neutrophil count \> 1,500/mm\^3
- Within 60 days prior to registration, hematologic minimal values: hemoglobin \> 8.0 g/dl
- Within 60 days prior to registration, hematologic minimal values: platelet count \> 100,000/mm\^3
- Men of childbearing potential must be willing to consent to using effective contraception while on treatment and for at least 3 months after completion of treatment
- Histologically proven persistent or recurrent adenocarcinoma of the prostate following prior external beam radiation therapy or brachytherapy
- Prior androgen deprivation or chemotherapy is allowed if discontinued at least 30 days prior to enrollment
- Concurrent disease - patients under treatment for concurrent medical conditions will be eligible for protocol treatment if, in the opinion of the physician responsible for hyperthermia treatment that the concurrent medical condition will neither interfere with the process of the treatment or patient assessments nor add significantly to the risks or complications of the treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.