NCT02907502Befejeződött
Toddler Milk Intervention Trial
Effects of Milk Protein Intake in Young Children on Early Growth and Later Obesity Risk: a Multicentre Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess growth of children (enrolled between 11.5 and 13.5 months) fed with two iso-energetic, young-child formulas with different protein content during the second year of life
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1618 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. aug. 31.
- Kezdés
- 2016. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2021. júl.
- Fő szponzor
- Société des Produits Nestlé (SPN)
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02907502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1618
- 2016. szept. és az elsődleges befejezés (2021. júl.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any other interventional clinical trial during the 4 weeks prior to enrollment
Más betegség
- Diagnosed disorder considered to interfere with nutrition or growth (e.g. malabsorptive disorders as short bowel syndrome, inflammatory bowel disease; neurological and congenital disorders that may delay growth as cerebral palsy, agenesis of the corpus callosum, spina bifida, Down Syndrome, Cri Du Chat; disorders that may lead to obesity: Prader willi syndrome, Angelman syndrome, etc.)
- Cows' milk allergy
Egyéb
- Lactose intolerance
- Infant who is being breastfed at the time of enrollment
- Infant who does not usually drink 300ml of cow's and/or formula milk per day
- Institutionalized children
- Child or child's family who in the Investigator's judgment cannot be expected to comply with the protocol or study procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Having obtained his/her parents' (or his/her legally accepted representative [LAR's] written informed consent and having evidence of personally signed and dated informed consent document indicating that the child's parents/LAR have been informed of all pertinent aspects of the study
- Child was born full term (≥ 37 weeks of gestation)
- Age at enrollment: between 11.5 months and 13.5 months of age
- 2.5 kg ≤ birth weight ≤ 4.5 kg
- Born from a singleton pregnancy
- Child's parent(s)/LAR is of legal age of consent, has sufficient local language skills to complete the informed consent and other study documents, is able to be contacted directly by telephone throughout the study, and is willing and able to fulfill the requirements of the study protocol.
Életkor a regiszterben: 11 hónap – 13 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr Von Hauner Children's hospital | Munich | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Joan 23 de Tarragona. Universitat Rovira i Virgili. | Tarragona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.