NCT02909192Fut, nem toboroz
Bright Light Therapy for Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease
Bright Light Modulation of Non-motor Symptoms in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Disruption of sleep and alertness is one of the most disabling non-motor symptoms of Parkinson's disease (PD). Mechanisms leading to impaired sleep and alertness in PD are not well understood, and treatment options remain limited. The proposed research will examine markers of the circadian system, sleepiness and sleep quality in PD patients. Further, the project will examine effects of bright light exposure on circadin function, sleep and alertness in PD.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 15.
- Kezdés
- 2016. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2022. júl. 5.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT02909192
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 65
- 2016. dec. és az elsődleges befejezés (2022. júl. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Untreated hallucinations or psychosis (drug-induced or spontaneous)
- Use of hypno-sedative drugs for sleep or stimulants; participants will be allowed to taper these drugs and will become eligible 4 weeks after the taper is completed
- Use of Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) / Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) antidepressants, unless the participant has been on a stable dose for at least 3 months prior to the screening
- Use of medications known to affect melatonin secretion, such as lithium, alpha- and beta-adrenergic antagonists
- Shift work, currently or within the prior 3 months
- Travel through ≥ 2 time zones within 60 days prior to study screening
- Use of medications known to photosensitize retinal tissue (phenothiazines, chloroquine, amiodarone, St. John's Wort)
Más betegség
- Co-existent restless legs syndrome (RLS), as assessed by the International Classification of Sleep Disorders (ICDS) diagnostic criteria for RLS
- Cognitive impairment as determined by the Mini-Mental State Examination (MMSE) score of ≤ 26
- Pre-existing glaucoma/retinal disease contraindicated for light therapy (LT)
- Unstable/serious medical illness.
Egyéb
- Atypical or secondary forms of parkinsonism
- Co-existent significant sleep apnea (as assessed by polysomnography- derived apnea/hypopnea index ≥15 events/hr of sleep)
- Presence of depression defined as the Beck Depression Inventory (BDI) score >14
- Hematocrit <32 mm3
- Dense cataracts
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of idiopathic PD as defined by the United Kingdom PD Society Brain Bank Criteria
- PD Hoehn and Yahr stage 2-4
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score ≥ 5
- Treatment with levodopa and/or dopamine agonist; adjunctive PD medications will be allowed
- Stable dose of PD medications for at least 4 weeks prior to the study screening.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.