NCT02910414Fut, nem toboroz3. fázis
TARGET BP I Clinical Trial
A Pivotal, Multicenter, Blinded, Sham Procedure-Controlled Trial of Renal Denervation by the Peregrine System™ Kit, in Subjects With Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The TARGET BP I Trial is a randomized, blinded, multi-center, international, sham-procedure controlled trial, comparing renal denervation performed with the Peregrine System Kit in the treatment group to the sham control group (without renal denervation - no alcohol infusion). Subjects will be randomized in a 1:1 fashion to treatment versus sham control via central randomization.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 16.
- Kezdés
- 2019. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec.
- Fő szponzor
- Ablative Solutions, Inc.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT02910414
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 300
- 2019. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2023. dec.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject is being treated chronically (e.g. daily use) with NSAIDs, immunosuppressive medications, or immunosuppressive doses of steroids. Aspirin therapy and nasal pulmonary inhalants are allowed.
- Subject has a history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, or stroke/TIA within 6 months prior to the planned procedure.
Más betegség
- Subject has any of the following conditions: severe cardiac valve stenosis, heart failure (New York Heart Association [NYHA] Class III or IV), chronic atrial fibrillation, and known primary pulmonary hypertension (>60 mmHg pulmonary artery or right ventricular systolic pressure).
Laborértékek
- Subject has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≤45 mL/min/1.73 m2, based on the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation; or is on chronic renal replacement therapy.
Egyéb
- Subject has renal artery anatomy abnormalities.
- Subject has documented sleep apnea.
- Subject is pregnant or lactating at the time of enrollment or planning to become pregnant during the trial time period (female subjects only).
Kiket keres a vizsgálat
- Has 3 office blood pressure measurements with a mean office systolic blood pressure (SBP) of ≥150 mmHg and ≤180 mmHg, AND a mean office diastolic blood pressure (DBP) of ≥90 mmHg when receiving 2 to 5 antihypertensive medications.
- Has a mean 24-hour ambulatory SBP of ≥135 mmHg and ≤170 mmHg with ≥70% valid readings
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Piedmont Heart Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiology, PC | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NC Heart and Vascular Research | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wake Forest University Baptist Medical Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.