NCT02910583Befejeződött2. fázis
Ibrutinib Plus Venetoclax in Subjects With Treatment-naive Chronic Lymphocytic Leukemia /Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL)
Phase 2 Study of the Combination of Ibrutinib Plus Venetoclax in Subjects With Treatment-naïve Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, 2-cohort Phase 2 study assessing both minimal residual disease (MRD)-guided discontinuation and fixed duration therapy with the combination of ibrutinib + venetoclax in subjects with treatment-naïve CLL or SLL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 323 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 20.
- Kezdés
- 2016. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2020. nov. 12.
- Fő szponzor
- Pharmacyclics LLC.
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT02910583
- EudraCT-szám
- 2016-002293-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 323
- 2016. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2020. nov. 12.) között
- 46 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior therapy used for treatment of CLL/SLL
Más betegség
- Known allergy to xanthine oxidase inhibitors and/or rasburicase for subjects at risk for tumor lysis syndrome (TLS)
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of CLL/SLL that meets 2008 International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) diagnostic criteria (Hallek et al), with active disease meeting at least 1 IWCLL criteria for requiring treatment.
- Measurable nodal disease by computed tomography (CT)
- Adequate hepatic, and renal function
- Adequate hematologic function
- absolute neutrophil count >750/µL
- platelet count >30,000 /μL
- hemoglobin >8.0 g/dL
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Flinders Medical Centre /ID# 1142-0163 | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Monash Medical Centre /ID# 1142-0556 | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne /ID# 1142-0633 | East Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 1142-0501 | Fitzroy | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Frankston Hospital /ID# 1142-0715 | Frankston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health /ID# 1142-0170 | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| St George Hospital /ID# 1142-0654 | Kogarah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona /ID# 1142-0533 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 1142-0535 | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 1142-1196 | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Duran i Reynals /ID# 1142-0604 | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 1142-0874 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 1142-0864 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 1142-0536 | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario de Navarra /ID# 1142-1197 | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca /ID# 1142-0790 | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Policlinico San Martino /ID# 1142-0903 | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda /ID# 1142-0581 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 1142-0523 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena /ID# 1142-0524 | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 1142-0582 | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Padova /ID# 1142-1175 | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda USL di Piacenza - Ospedale Guglielmo da Saliceto /ID# 1142-1182 | Piacenza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| North Shore Hospital /ID# 1142-0663 | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Christchurch Hospital /ID# 1142-0589 | Christchurch | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Middlemore Hospital /ID# 1142-0662 | Otahuhu | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Palmerston North Hospital /ID# 1142-0585 | Palmerston North | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. /ID# 1142-0592 | Brzozów | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Samodzielny Publiczny Szpital Klinczny Nr-1- Akademickie Cenrum Klinic /ID# 1142-0529 | Gdansk | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Malopolskie Centrum Medyczne /ID# 1142-0364 | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Medical Univ. of Lodz and Copernicus Memorial Hospital /ID# 1142-0531 | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie /ID# 1142-0590 | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Charlotte-Mecklenberg Hospital, Carolinas Healthcare System, Levine Cancer Inst /ID# 1142-0733 | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Oncology - Chattanooga /ID# 1142-0123 | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation /ID# 1142-0739 | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope /ID# 1142-0047 | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center /ID# 1142-0032 | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moores Cancer Center at UC San Diego /ID# 1142-0241 | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Center /ID# 1142-0071 | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 1142-1193 | New Brunswick | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health/Long Island Jewish Hospital /ID# 1142-0350 | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Med College /ID# 1142-0200 | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Irvine Medical Center - Chao Family Comprehensive Cancer Center /ID# 1142-0008 | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania /ID# 1142-0069 | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester Cancer Center /ID# 1142-0127 | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute /ID# 1142-0114 | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Venetoclax retreatment in chronic lymphocytic leukemia is biologically rational and clinically effective.Blood Adv · 2026 · PMID 41843779
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.