NCT02919787Fut, nem toboroz2/3. fázis
Nordic Pancreatic Cancer Trial (NorPACT) - 1
Nordic Multicentre Un-blinded Phase II Randomized Controlled Trial (RCT) Evaluating the Additional Efficacy of Adding Chemotherapy Prior to Resection of a Pancreatic Head Malignancy to Avoid Early Mortality in Those Ultimately Resected
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluate the additional effect of adding chemotherapy prior to resection of a pancreatic head malignancy. The patients will be randomized into two groups; surgery first (control group) and neoadjuvant chemotherapy (intervention). Primary endpoint is overall survival after resection
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 14.
- Kezdés
- 2016. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 22.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT02919787
- EU CT-szám
- 2024-517719-65-00
- EudraCT-szám
- 2015-001635-21
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2016. szept. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 22.) között
- 12 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other malignancy within the past 5 years, except non-melanomatous skin or non-invasive cervical cancer
Laborértékek
- WHO performance score > 2 • Granulocyte count < 1500 per cubic millimetre
- Platelet count < 100 000 per cubic millimeter
- Serum creatinine > 1.5 UNL (upper limit normal range)
- Albumin < 2,5 g/dl
Életkor
- Female patients in child bearing age not using adequate contraception, pregnant or lactating women • Mental or organic disorders which could interfere with informed consent or treatments
Egyéb
- Co-morbidity precluding pancreaticoduodenectomy
- Chronic neuropathy ≥ grade 2
- Percutaneous tumor biopsy
- Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate
- Pregnancy
- Breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Resectable adenocarcinoma of the pancreatic head
- T1-3, Nx, M0 (UICC 7th version, 2010)
- Cytologic or histologic confirmation of adenocarcinoma
- Age > 18 year and considered fit for major surgery
- Written informed consent
- Considered able to receive the study specific chemotherapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Helse Stavanger HF | Stavanger | Norvégia | Toboroz |
| Universitetssykehuset Nord-Norge HF | Tromsoe | Norvégia | Toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Toboroz |
| University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital (SU) | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Toboroz |
| Linköpings Universitet | Linköping | Svédország | Toboroz |
| Skåne University Hospital | Malmö | Svédország | Toboroz |
| Norrlands universitetssjukhus | Umeå | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.