Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02925221Befejeződött

Canadian Medical Assessment of JINARC™ Outcomes Registry

Canadian Observational Cohort Study of the Real-life Assessment of Tolvaptan (JINARC™) in Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease (ADPKD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is part of the Health Canada approval requirement for JINARC™ (tolvaptan) and is an observational, non-interventional study (NIS) describing the impact of tolvaptan on ADPKD-related burden of illness as measured with a set of Patient Reported Outcome (PRO) Questionnaires. The study is also describing the time to renal replacement therapy (RRT), such as dialysis and transplantation, and the long-term mortality rate and causes (i.e. renal and hepatic), in ADPKD patients treated with JINARC™ (tolvaptan)

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
530 (tényleges)
Első benyújtás
2016. szept. 30.
Kezdés
2016. febr. 26.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Otsuka Canada Pharmaceutical Inc.
NCT-szám
NCT02925221

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 530
  • 2016. febr. 26. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • The patient has any condition which, as per the judgment of the treating physician, prohibits them from participating in the study

Egyéb

  • The patient does not comprehend or refuses to sign the informed consent
  • The patient has any contraindications to the use of JINARC™ (tolvaptan) as specified in the Canadian Product Monograph

Kiket keres a vizsgálat

  • ADPKD patients ≥18 years old at the time of tolvaptan initiation
  • The treating physician must have reached the decision to treat the patient with JINARC™ (tolvaptan) as per the Canadian Product Monograph prior to and independently of soliciting the patient to participate in the study
  • The patient or legal guardian must have signed an informed consent indicating the understanding of the study and allowing the use of their anonymous data for the purposes of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-EdmontonKanadaIsmeretlen állapot
-LondonKanadaIsmeretlen állapot
-MontrealKanadaIsmeretlen állapot
-OttawaKanadaIsmeretlen állapot
-QuébecKanadaIsmeretlen állapot
-TorontoKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.