NCT02926586Befejeződött4. fázis
Fludarabine and Cytarabine Versus High-dose Cytarabine for CBF-AML
Fludarabine and Cytarabine Versus High-dose Cytarabine in Consolidation Treatment of Core-bing Factor Acute Myeloid Leukemia: A Prospective, Multicenter, Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to determine whether Fludarabine in combination with cytarabine is more effective than high-dose cytarabine in post-remission therapy for patients with core-binding factor acute myeloid leukemia
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. okt. 5.
- Kezdés
- 2017. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2020. aug. 16.
- Fő szponzor
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT02926586
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 68
- 2017. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2020. aug. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cardiac function level: 2 above
- With serious infection diseases or other diseases
Egyéb
- Relapsed/refractory AML
- Serious liver/ kidney dysfunction
- Female in pregnancy or lactation
- Not obey the principle of clinical study
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical and laboratory diagnosis of CBF-AML,including RUNX1-RUNX1T1 and CBF-MYH11 fusion gene rearrangement by PCR/FISH
- In status of complete remission after one to two courses of induction therapy
- Total bilirubinic acid ≤ 35μmol/L, AST/ALT<2 times abnormal level, serum creatinine < 1.5mg/ml
- Cardiac function: EF ≥ 50%
- Hydroxyurea can be used for patient with white blood cell count ≥ 50*109/L
- ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score: ≤ 2
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xianmin Song | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.