Belépés

NCT02936388Befejeződött2. fázis

Transarterial Radioembolisation in Comparison to Transarterial Chemoembolisation in Uveal Melanoma Liver Metastasis

A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Characterisation of effect of SIRT and DSM-TACE as local treatment options for liver metastases in patients with advanced uveal melanoma with respect to progression-free survival and exploratory comparison of secondary endpoints regarding application, activity, adverse effects and impact on quality of life in a randomized study design.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
108 (tényleges)
Első benyújtás
2016. szept. 9.
Kezdés
2016. jan.
Elsődleges befejezés
2024. dec.
Fő szponzor
Charite University, Berlin, Germany
Betegségek
Melanóma
NCT-szám
NCT02936388

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 108
  • 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous intraarterial hepatic treatment (e.g. radioembolisation, chemoembolisation, intraarterial chemotherapy, isolated or percutaneous hepatic perfusion)
  • Previous treatment with external liver radiation
  • Current treatment with any anti-cancer therapy

Más betegség

  • Progressive liver failure
  • Renale failure, bone marrow insufficiency, coagulopathy
  • Uncontrolled or severe medical conditions which could impair the ability to participate in the trial such as unstable cardiac disease or uncontrolled infection
  • Other malignancy and/or metastases in need of treatment

Egyéb

  • Surgically treatable liver metastases
  • Major intrahepatic occlusion of the portal vein and/or tumor infiltration of the portal vein
  • Liver cirrhosis Child-Pugh C

Kiket keres a vizsgálat

  • ECOG Performance Status of 0, 1 or 2
  • Histologically or cytologically confirmed liver metastases of uveal melanoma
  • At least one measurable lesion according to RECIST criteria v1.1 determined MRI (if contraindications against MRI exist CT with contrast media can is allowed)
  • Metastases in other sides are allowed if not in need of treatment (e.g. asymptomatic bone metastasis without indication for radiation)
  • Prior treatment with systemic anti-cancer therapy is allowed if terminated ≥ 4 weeks prior to study treatment start and recovery from toxicity is achieved
  • Surgery in general and hepatic surgery in particular (e.g. lobe resection, radiofrequency ablation) prior to study enrollment are allowed if realized ≥ 4 weeks prior to study enrollment and recovery from surgery is achieved

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Charité - University Medicine Berlin, Dept. of Haematology, Medical Oncology and Tumor Immunology, Campus Benjamin Franklin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.