NCT02936388Befejeződött2. fázis
Transarterial Radioembolisation in Comparison to Transarterial Chemoembolisation in Uveal Melanoma Liver Metastasis
A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Characterisation of effect of SIRT and DSM-TACE as local treatment options for liver metastases in patients with advanced uveal melanoma with respect to progression-free survival and exploratory comparison of secondary endpoints regarding application, activity, adverse effects and impact on quality of life in a randomized study design.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 9.
- Kezdés
- 2016. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Charite University, Berlin, Germany
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT02936388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 108
- 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous intraarterial hepatic treatment (e.g. radioembolisation, chemoembolisation, intraarterial chemotherapy, isolated or percutaneous hepatic perfusion)
- Previous treatment with external liver radiation
- Current treatment with any anti-cancer therapy
Más betegség
- Progressive liver failure
- Renale failure, bone marrow insufficiency, coagulopathy
- Uncontrolled or severe medical conditions which could impair the ability to participate in the trial such as unstable cardiac disease or uncontrolled infection
- Other malignancy and/or metastases in need of treatment
Egyéb
- Surgically treatable liver metastases
- Major intrahepatic occlusion of the portal vein and/or tumor infiltration of the portal vein
- Liver cirrhosis Child-Pugh C
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG Performance Status of 0, 1 or 2
- Histologically or cytologically confirmed liver metastases of uveal melanoma
- At least one measurable lesion according to RECIST criteria v1.1 determined MRI (if contraindications against MRI exist CT with contrast media can is allowed)
- Metastases in other sides are allowed if not in need of treatment (e.g. asymptomatic bone metastasis without indication for radiation)
- Prior treatment with systemic anti-cancer therapy is allowed if terminated ≥ 4 weeks prior to study treatment start and recovery from toxicity is achieved
- Surgery in general and hepatic surgery in particular (e.g. lobe resection, radiofrequency ablation) prior to study enrollment are allowed if realized ≥ 4 weeks prior to study enrollment and recovery from surgery is achieved
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité - University Medicine Berlin, Dept. of Haematology, Medical Oncology and Tumor Immunology, Campus Benjamin Franklin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.