Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT02937649Toboroz

Bougie Sleeve Trial

Multicentric Randomized Prospective Study Assessing the Impact of the Bougie Calibration Size During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy on the Rate of Postoperative Staple-line Leak Rate

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Staple-line leak is the most frequent and incapacitating complication after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG). The aim of this prospective randomized trial is to compare the staple-line leak rate after LSG according to the use of a standard bougie calibre (34, 36 or 38 Fr) or 48-Fr, assuming that a higher diameter is correlated with a lower risk of leak, without lowering long-term weight loss.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1658 (tervezett)
Első benyújtás
2016. okt. 17.
Kezdés
2020. okt. 8.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 8.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT02937649

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1658
  • 2020. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 8.) között
  • 12 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous upper abdominal surgery (cholecystectomy excepted)

Más betegség

  • Esophagus pathology or disorder (esophageal varices, esophageal diverticula, esophageal tumors, esophageal strictures)
  • Coagulation disorder
  • Patient with known silicon allergy (calibration bougie contains medical silicon)

Egyéb

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score > 3
  • Ongoing pregnancy or breast feeding
  • Patient not covered by social security service and patient on AME
  • Patient under legal guardianship and trusteeship
  • More generally, all other contraindications to the use of esophageal bougie MID-TUBE that have been the subject of a scientific paper or have been identified by the practitioner or practitioners

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients between 18 and 70 years
  • Sleeve gastrectomy as a primary bariatric procedure
  • Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m² or > 35 kg/m² associated with at least one comorbidity susceptible to improve after surgery (including arterial hypertension, obstructive sleep apnea syndrome and other severe respiratory disorders, severe metabolic disorders, particularly type 2 diabetes, incapacitating osteo-articular disorders, non alcoholic steatohepatitis)
  • Decision for intervention after multidisciplinary discussion
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (12)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hôpital Ambroise-ParéBoulogne-BillancourtFranciaországFelfüggesztve
Hôpital Côte de Nacre - CHU de CaenCaenFranciaországVisszavonva
CHU Antoine BéclèreClamartFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal de CréteilCréteilFranciaországVisszavonva
Hôpital MICHALLON, CHU de GrenobleLa TroncheFranciaországVisszavonva
Hôpital Dupuytren - LimogesLimogesFranciaországVisszavonva
Clinique de l'YvetteLongjumeauFranciaországToboroz
Service de chirurgie générale et digestive, œsogastrique et bariatrique - Hôpital BichatParisFranciaországToboroz
CHI - Centre Hospitalier Poissy/Saint-Germain-en-LayePoissyFranciaországToboroz
CH Saint DenisSaint-DenisFranciaországToboroz
Clinique Mutualiste ChirurgicaleSaint-EtienneFranciaországVisszavonva
Hôpitaux de BraboisVandœuvre-lès-NancyFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.