NCT02937649Toboroz
Bougie Sleeve Trial
Multicentric Randomized Prospective Study Assessing the Impact of the Bougie Calibration Size During Laparoscopic Sleeve Gastrectomy on the Rate of Postoperative Staple-line Leak Rate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Staple-line leak is the most frequent and incapacitating complication after laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG). The aim of this prospective randomized trial is to compare the staple-line leak rate after LSG according to the use of a standard bougie calibre (34, 36 or 38 Fr) or 48-Fr, assuming that a higher diameter is correlated with a lower risk of leak, without lowering long-term weight loss.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1658 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. okt. 17.
- Kezdés
- 2020. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 8.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02937649
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1658
- 2020. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 8.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous upper abdominal surgery (cholecystectomy excepted)
Más betegség
- Esophagus pathology or disorder (esophageal varices, esophageal diverticula, esophageal tumors, esophageal strictures)
- Coagulation disorder
- Patient with known silicon allergy (calibration bougie contains medical silicon)
Egyéb
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score > 3
- Ongoing pregnancy or breast feeding
- Patient not covered by social security service and patient on AME
- Patient under legal guardianship and trusteeship
- More generally, all other contraindications to the use of esophageal bougie MID-TUBE that have been the subject of a scientific paper or have been identified by the practitioner or practitioners
Kiket keres a vizsgálat
- Patients between 18 and 70 years
- Sleeve gastrectomy as a primary bariatric procedure
- Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m² or > 35 kg/m² associated with at least one comorbidity susceptible to improve after surgery (including arterial hypertension, obstructive sleep apnea syndrome and other severe respiratory disorders, severe metabolic disorders, particularly type 2 diabetes, incapacitating osteo-articular disorders, non alcoholic steatohepatitis)
- Decision for intervention after multidisciplinary discussion
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Ambroise-Paré | Boulogne-Billancourt | Franciaország | Felfüggesztve |
| Hôpital Côte de Nacre - CHU de Caen | Caen | Franciaország | Visszavonva |
| CHU Antoine Béclère | Clamart | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil | Créteil | Franciaország | Visszavonva |
| Hôpital MICHALLON, CHU de Grenoble | La Tronche | Franciaország | Visszavonva |
| Hôpital Dupuytren - Limoges | Limoges | Franciaország | Visszavonva |
| Clinique de l'Yvette | Longjumeau | Franciaország | Toboroz |
| Service de chirurgie générale et digestive, œsogastrique et bariatrique - Hôpital Bichat | Paris | Franciaország | Toboroz |
| CHI - Centre Hospitalier Poissy/Saint-Germain-en-Laye | Poissy | Franciaország | Toboroz |
| CH Saint Denis | Saint-Denis | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Mutualiste Chirurgicale | Saint-Etienne | Franciaország | Visszavonva |
| Hôpitaux de Brabois | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.