NCT02939664Csak meghívásos
Laparoscopic Gastric Bypass Versus Laparoscopic Banded Gastric Bypass Randomized Prospective Clinical Trial
Laparoscopic Gastric Bypass Versus Laparoscopic Banded Gastric Bypass, a Randomized Prospective Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. ápr. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study try to identify differences in length of operation, weight loss and complications, between two different bariatric surgical techniques, the laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass and the laparoscopic Roux-en-Y banded gastric bypass. The study will be conducted in a Spanish public health system hospital. The patients of the trial will have the preoperative studies, hospital treatment during the admission, postoperative treatment and follow up as any other patient included in the hospital bariatric surgery program. The study cases will have placed around the gastric pouch a band of polypropylene mesh, and will be randomly choose between the participants. Patients will be randomized in a 5/3 (study/control) ratio.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. szept. 28.
- Kezdés
- 2016. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2034. jan.
- Fő szponzor
- Puerta de Hierro University Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT02939664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2034. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- high anesthetic risk making surgery too risky.
- Symptomatic biliary pathology that requires cholechistectomy at the same time of the bariatric surgery
- any known pathology that requieres or recomend simultaneous surgery at the time of the bariatric surgery.
Más betegség
- Patients unable to sign the informed consent form because of a mental disorder.
- endocrine diseases causing obesity
- unstable mental disorder, evaluated for a psychiatry MD.
- Malignant neoplasm
- Inflammatory bowel disease
- Severe liver disease
- Digestive disease that makes unwise the bypass technique (mainly gastric illness that may required upper endoscopy for control)
Egyéb
- abdominal wall hernias
Kiket keres a vizsgálat
- criteria for bariatric surgery published in 1991 for the National Institutes of Health of the USA.
- Body mass index (BMI)> 40 and <55 kg/m2
- Obesity for more than 5 years of evolution
- Fail in medical supervised weight loss program
- patient knowing of the mechanism of weight loss after surgery and agreement to collaborate with medical recommendations, diet, medical treatment, as well as the visit established in the follow up program
- patient accepting that surgery objective is not to achieve the ideal weight.
- signed specific informed consent
- women will agree in avoid gestation during one year after surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Servicio de Cirugía General. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.