NCT02945033Fut, nem toboroz3. fázis
Study on Aspirin Versus Placebo in Resected Colon Cancer With PI3K Mutation Stage III or II High Risk
French Prospective Randomised Double Blind Study, on Aspirin Versus Placebo in Resected Colon Cancer With PI3K Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Four retrospective studies were recently published on efficacy of aspirin in patients with surgically resected colon cancer. Two of these studies strongly suggested that aspirin used in low doses (100 mg/d) after surgical resection of colorectal cancer with PI3K mutation could act as a targeted therapy with a major protective effect on the risk of recurrence. The other two studies did not confirm the benefit of aspirin in this situation. These four retrospective studies provide an insufficient level of evidence to demonstrate the benefit of low-dose aspirin as adjuvant to surgery for colorectal cancer. Therefore, it is necessary as recommended in the conclusion of these studies and meta-analyses to perform a randomised prospective study to validate these data.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 264 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. okt. 20.
- Kezdés
- 2018. júl. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- University Hospital, Rouen
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02945033
- EU CT-szám
- 2024-516007-16-00
- EudraCT-szám
- 2016-002209-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 264
- 2018. júl. 12. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication to Aspirin : Allergy to aspirin, Active or antecedent peptic ulcer
- Severe renal or hepatic insufficiency
- Rectal cancer
- Hereditary forms (i.e. lynch syndrome patients)
Egyéb
- Anticoagulant and/or Antiaggregating treatment including clopidogrel
- Regular aspirin use (> 3 doses per week during more than 3 months the last year)
- Pregnancy or nursing ongoing
- Follow-up of the patient not feasible
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Colonic adenocarcinoma stage III
- Colonic adenocarcinoma stage II high risk MSS:
- T4bN0 or T4aN0 tumour penetrating the surface of the visceral peritoneum
- or less than 12 nodes evaluated;
- or with at least two of the following criteria:lymphatic involvement, perineural invasion, venous invasion
- or diagnosis of bowel obstruction or perforation; or poor differentiated tumour.
- PI3K mutation, exon 9 or 20 (tumour)
- Resection R0
- WHO performance status 0-2
- Chest and abdominal CT scan ≤ 8 weeks
- Life expectancy ≥ 3 years
- Written consent signed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.