NCT02947347Befejeződött3. fázis
Study of Ibrutinib and Rituximab in Treatment Naïve Follicular Lymphoma
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of the Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Ibrutinib, in Combination With Rituximab Versus Placebo in Combination With Rituximab in Treatment Naïve Subjects With Follicular Lymphoma (PERSPECTIVE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of ibrutinib in combination with rituximab versus placebo in combination with rituximab in treatment naïve participants with follicular lymphoma (FL).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 445 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. okt. 26.
- Kezdés
- 2017. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 21.
- Fő szponzor
- Pharmacyclics LLC.
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT02947347
- EU CT-szám
- 2023-507271-21-00
- EudraCT-szám
- 2016-003202-14
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 445
- 2017. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 21.) között
- 123 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for follicular lymphoma.
Más betegség
- Central nervous system lymphoma or leptomeningeal disease.
- Currently active, clinically significant cardiovascular disease.
Egyéb
- Transformed lymphoma
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of follicular lymphoma CD20+ (Grade 1, 2 or 3a) Ann Arbor Stage II, III or IV disease.
- Measurable disease
- Subjects 70 years of age or older; OR subjects 60-69 years of age who have one or more comorbidities.
- Meets one or more Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaire (GELF) criteria.
- Adequate hematologic function within protocol-defined parameters.
- Adequate hepatic and renal function within protocol-defined parameters.
- ECOG performance status score of 0-2.
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (123)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Befejeződött |
| Eb Haus Austria Gemeinnuetzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbH | Salzburg | Ausztria | Befejeződött |
| Monash Medical Centre Clayton Campus | Clayton | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Canberra Hospital | Garran | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Andrew Love Cancer Center | Geelong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Royal Hobart Hospital | Hobart | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mater Misericordiae Health Services | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Het Ziekenhuisnetwerk Antwerpen | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| GasthuisZusters Antwerpen | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. | Brugge | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| CHU de Liège | Liège | Belgium | Befejeződött |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Befejeződött |
| Vitaz | Sint-Niklaas | Belgium | Befejeződött |
| Moncton Hospital | Moncton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHUM Notre Dame Hospital | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Novy Hradec Kralove | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice Ostrava | Poruba | Csehország | Befejeződött |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Befejeződött |
| Fakultni Nemocnice V Motole | Prague 5 | Csehország | Befejeződött |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Cabueñes | Gijón | Spanyolország | Befejeződött |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Arnau de Vilanova de Valencia | Valencia | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clínico Universitario de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier de Perigueux | Périgueux | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Valence | Valence | Franciaország | Befejeződött |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust | Leeds | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Barts and the London NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospital | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Derriford Hospital | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Berkshire Hospital NHS Foundation Trust | Reading | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Cornwall Hospital - Hospital Treliske | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Befejeződött |
| General University Hospital of Larissa | Larissa | Görögország | Befejeződött |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Befejeződött |
| Orszagos Onkologiai Intezet | Budapest XII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz | Győr | Magyarország | Befejeződött |
| Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház | Kaposvár | Magyarország | Befejeződött |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Befejeződött |
| Barzilai Medical Center | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Lady Davis Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Bnei-Zion Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center-Beilinson Campus | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Assuta Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Assaf Harofe Medical Center | Tsrifin | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano | Aviano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle | Cuneo | Olaszország | Befejeződött |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Befejeződött |
| European Institute Of Oncology S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Rimini | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Befejeződött |
| Gelre Hospitals | Apeldoorn | Hollandia | Befejeződött |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Befejeződött |
| Maasstad Ziekenhuis Stichting | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| St. Elisabeth Hospital Tilburg | Tilburg | Hollandia | Befejeződött |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o | Gdansk | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o | Gdynia | Lengyelország | Befejeződött |
| Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Santo Antonio E.P.E. | Porto | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. | Senhora Da Hora | Portugália | Befejeződött |
| Regional Clinical Hospital | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Russian Oncology Research Center n a N N Blokhin | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Nizhegorodskaya Regional Clinical Hospital n.a. Semashko | Nizhny Novgorod | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| City Hospital #31 | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| North-West Federal Medical Research Center n.a. V.A. Almazov | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Bornova | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Gaziantep | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Kayseri | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Arastirma ve Uygulama Hastanesi | Kocaeli | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Samsun | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Namik Kemal Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi | Tekirdağ | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chi Mei Medical Center, Liouying | Liuying | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| OHSU Knight Cancer Institute Beaverton Clinic | Beaverton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia (Blacksburg) | Blacksburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Tennessee Oncology Chattanooga | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rush University Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology-Dallas Presbyterian Hospital | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Medical City | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Florida Cancer Specialists South | Fort Myers | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI The Center For Cancer and Blood Disorders | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Greenville Health System | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Goldschmidt Cancer Center | Jefferson City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Nebraska Cancer Center | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Cancer Center | Mobile | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| W VA University Mary Babb Randolph Cancer Center | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Tennessee Oncology - Nashville | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Helen F. Graham Cancer Center and Research Institute | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cancer Affiliates | Ocala | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sansum Clinic | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Hematology/Oncology | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Oncology Associates | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCRI Florida Cancer Specialists North | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Tyler | Tyler | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Phase 3 PERSPECTIVE study: Ibrutinib with rituximab for initial treatment of patients with follicular lymphoma.Hemasphere · 2026 · PMID 42317205
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.