NCT02947750Toboroz2. fázis
Neurovascular Transduction During Exercise in Chronic Kidney Disease
Neurovascular Regulation During Exercise in Humans With Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to find out why patients with chronic kidney disease (CKD) have poor exercise capacity and to explore what causes an increase in blood pressure during exercise (i.e. increased adrenaline levels, or decreased ability of blood vessels to dilate). This study will also test whether or not regular exercise on a bicycle and/or treatment with 6R-BH4 (Kuvan) pills, or histidine and beta-alanine supplementation improves these measures during exercise. 6R-BH4 is currently FDA-approved for use in patients with certain forms of a disease called phenylketonuria, but it is not currently FDA approved for blood pressure or exercise capacity in people with CKD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. okt. 17.
- Kezdés
- 2016. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Emory University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT02947750
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2016. okt. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 3. vagy 4. stádiumú krónikus vesebetegségük van és nem sportolnak rendszeresen. Kontrollcsoportnak olyan felnőtteket is keres, akiknek nincs vesebetegségük és szintén nem sportolnak rendszeresen.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nemű résztvevők csatlakozhatnak
- A betegség stádiuma
- 3. vagy 4. stádiumú krónikus vesebetegség (eGFR 15-59 cc/perc), stabil veseműködéssel: az eGFR az elmúlt 3 hónapban legfeljebb 30%-kal csökkent
- Korábbi kezelés
- Nem kaphat központi alfa-agonistát (clonidint) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlót. Nem sportol rendszeresen (hetente kétszer kevesebb mint 20 percet mozog).
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos vesebetegség (eGFR 15 cc/perc alatt)
- Folyamatos drog- vagy alkoholfüggés
- Diabéteszes neuropátia
- Szívelégtelenség, vagy 35% alatti ejekciós frakció, vagy tüneteket okozó szívbetegség
- Terhesség vagy tervezett terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ongoing drug or alcohol abuse
- symptomatic heart disease determined by prior electrocardiogram, stress test, and/or history
- treatment with central alpha agonists (clonidine)
- current treatment with monoamine oxidase (MAO) inhibitors
Más betegség
- any serious systemic disease that might influence survival
- uncontrolled hypertension with BP greater than 170/100 mm Hg
Laborértékek
- severe CKD (eGFR<15 cc/minute)
- severe anemia with hgb level <9 g/dL
- clinical evidence of congestive heart failure or ejection fraction below 35%
Egyéb
- diabetic neuropathy
- low blood pressure with BP less than 100/50
- pregnancy or plans to become pregnant
- inability to exercise on a stationary bicycle
Kiket keres a vizsgálat
- Stage III or IV Chronic Kidney Disease, defined as reduction in estimated glomerular filtration rate (eGFR) to 15-59 cc/minute as calculated by the modified Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Study equation or the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation
- Stable renal function, with no greater than a 30% reduction in eGFR over the prior 3 months
- Does not exercise regularly (defined as exercising less than 20 minutes twice per week)
- Willing and able to cooperate with the study protocol
- Does not exercise regularly (defined as exercising less than 20 minutes twice per week)
- Willing and able to cooperate with the study protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Emory University Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlanta VA Health Care System | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.