NCT02953431Befejeződött
Increased Lung Volume as Controller Therapy for Asthma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an early phase clinical trial to test the efficacy of elevating lung volume with positive expiratory pressure (CPAP) as a controller therapy for asthma in patients with a BMI ≥ 30 kg/m2. There will be two phases to this trial. Phase I: In the first phase we will determine the optimal duration of CPAP that is effective as a controller therapy in asthma. Up to 9 participants will complete this this phase. Phase II: The 2nd phase will be a randomized double-blinded controlled trial of Sham CPAP versus CPAP 10 (using the duration of CPAP determined in phase I) as a controller therapy for asthma, and also to determine the effect o airway reactivity in healthy people with a BMI 30 kg/m2 and above. Twenty people with asthma and twenty controls will complete this phase.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. ápr. 29.
- Kezdés
- 2018. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Vermont
- NCT-szám
- NCT02953431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 60
- 2018. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Asthma exacerbation in the prior 6 weeks
- Stoke or heart attack in the prior 3 months
- Recent eye surgery (within the last month)
Más betegség
- Other significant disease that in the opinion of the investigator would interfere with study.
- Renal failure
- A known severe heart, vascular, liver, renal, or hematological disease
- Active allergic rhinitis
Egyéb
- FEV1 < 60 % predicted
- Inability to perform required testing.
- Smoking within last 6 months.
- ≥ 20 pack year smoking history
- Inability to provide informed consent
- Pregnancy
- Known obstructive sleep apnea/ high likelihood of obstructive sleep apnea
- Known aortic aneurysm
Kiket keres a vizsgálat
- Physician diagnosis of asthma
- PC20 to methacholine < 16 mg/ml
- IgE < 100 IU/ml
- Ages 18-65 years
- BMI >=30 kg/m2
- No physician diagnosis of asthma
- PC20 to methacholine > 16 mg/ml
- IgE < 100 IU/ml
- Ages 18-65 years
- BMI >=30 kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vermont Lung Center | Colchester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A randomized trial of continuous positive airway pressure for the asthma of obesity.Respir Res · 2025 · PMID 41225496
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.