NCT02962414Fut, nem toboroz3. fázis
Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
An Open-label, Multi-center Long-term Safety Roll-over Study in Patients With Tuberous Sclerosis Complex (TSC) and Refractory Seizures Who Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Everolimus After Completion of Study CRAD001M2304.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the long-term safety in patients with TSC and refractory seizures who are currently receiving everolimus treatment in the Novartis-sponsored EXIST-3 study and who are determined to be benefiting from continued treatment as judged by the investigator at the completion of EXIST-3
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 206 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 9.
- Kezdés
- 2017. aug. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT02962414
- EU CT-szám
- 2024-516746-19-00
- EudraCT-szám
- 2016-002977-37
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 206
- 2017. aug. 23. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 59 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are receiving everolimus in combination with unapproved or experimental treatments for seizure control Anti-epileptic drug (AEDs) are allowed for the purpose of seizure control.
Más betegség
- Everolimus is approved for patients with TSC and refractory seizures and is reimbursed in the local country.
Egyéb
- Patient has been permanently discontinued from everolimus study treatment in EXIST-3 study
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is currently enrolled in the Novartis-sponsored EXIST-3 study, receiving everolimus, and has fulfilled all its requirements
- Patient is currently benefiting from treatment with everolimus, as determined by the Investigator.
- Patient has demonstrated compliance, as assessed by the Investigator,with the parent study protocol requirements.
- Patient is willing and able to comply with scheduled visits and treatment plans.
- Written informed consent/adolescent assent obtained prior to enrolling into the roll-over study.
Életkor a regiszterben: 2 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (59)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Cali | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
| - | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Buckinghamshire | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Pavia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Siena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Suita | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Guadalajara | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| - | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Samara | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Voronezh | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado School of Medicine | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cinn Children Hosp Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Scottish Rite Hos for Child | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Connecticut Childrens Medical Cntr | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Childrens Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| David Geffen School of Medicine at UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlantic Health Morristown MC | Morristown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Benioff Children s Hospital | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TGen APNNA | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Sciences University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Minnesota Epilepsy Group | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rady Children's Hospital | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.