Belépés

NCT02966483Befejeződött

Transanal Versus Laparoscopic Total Mesorectal Excision For Rectal Cancer

Transanal Versus Laparoscopic Total Mesorectal Excision For Mid And Low Rectal Cancer (TaLaR): A Multicentre Randomised Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Laparoscopic surgery for rectal cancer has been successfully proven to be a non-inferior alternative regarding resection quality, and oncological outcomes of patients as compared to open surgery in mangy clinical trails. Moreover, laparoscopic surgery is advantageous over open surgery with regard to operative invasiveness, patient's recovery, and wound related complications. Thus, laparoscopic surgery has gained great popularity over the past decades. However, specifically for mid and low rectal cancer, laparoscopic surgery is technically demanding, which sometimes leads to high morbidity and unsatisfactory resection quality, especially in challenging cases such as bulky mesorectum, enlarged prostate, irradiated pelvis, etc. Under this circumstance, transanal total mesorectal excision (TaTME) , the so called "down-to-up" alternative, has emerged as a promising solution to these problems in recent years and more and more small studies have proven the feasibility and advantages of this technique, making it become a hot topic among both literature and conferences. However, TaTME is still at early birth, higher-level evidences, either multicentric, or comparative study with conventional surgery is strikingly lacking. Thus the investigators conduct this multicentre randomised clinical trial, comparing transanal TME versus laparoscopic TME for mid and low rectal cancer, aiming to prove the hypothesis that TaTME may achieve better resection quality and result in non-inferior oncological outcome, as well as short term operative morbidity and mortality.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1115 (tényleges)
Első benyújtás
2016. nov. 8.
Kezdés
2016. ápr.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT02966483

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1115
  • 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • could not perform sphincter preservation surgery (requiring a Mile's procedure);
  • should take neoadjuvant therapy but refuse it;
  • concurrent or previous diagnosis of invasive cancer within 5 years;

Más betegség

  • recurrent cancer;
  • emergent surgery with intestinal obstruction or perforation;
  • history of colorectal surgery;
  • history of inflammatory bowel disease;
  • history of mental disorder

Egyéb

  • T4b tumor invading adjacent organs;
  • T1 tumors that can be locally resected
  • fecal incontinence;
  • with contraindications to general anaesthesia(ASA class 4 or 5);
  • pregnant or breast-feeding;

Kiket keres a vizsgálat

  • histologically proven rectal adenocarcinoma;
  • tumor located below the level of peritoneal reflection ;
  • diagnosis of rectal cancer amenable to curative surgery;
  • no evidence of distant metastases;
  • preoperative tumor stage within III;
  • no threaten mesorectal fascia (MRF)after neoadjuvant therapy;
  • no contraindication to laparoscopic surgery;
  • without history of other malignancies;
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Department of Gastrointestinal Surgery, The First Hospital of Jilin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Xinqiao Hospital of Army Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical university
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Nanfang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of University of South China
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HengyangKínaIsmeretlen állapot
Department of Gastrointestinal Surgery,The Affiliated Nanchong Central Hospital of North Sichuan Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanchongKínaIsmeretlen állapot
Department of Gastrointestinal Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University,
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Department of Colorectal Surgery, Shengjing Hospital of China Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot
Department of gastrointestinal surgery, the Second People's Hospital of Yibin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YibinKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhanjiangKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZunyiKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.