NCT02966483Befejeződött
Transanal Versus Laparoscopic Total Mesorectal Excision For Rectal Cancer
Transanal Versus Laparoscopic Total Mesorectal Excision For Mid And Low Rectal Cancer (TaLaR): A Multicentre Randomised Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Laparoscopic surgery for rectal cancer has been successfully proven to be a non-inferior alternative regarding resection quality, and oncological outcomes of patients as compared to open surgery in mangy clinical trails. Moreover, laparoscopic surgery is advantageous over open surgery with regard to operative invasiveness, patient's recovery, and wound related complications. Thus, laparoscopic surgery has gained great popularity over the past decades. However, specifically for mid and low rectal cancer, laparoscopic surgery is technically demanding, which sometimes leads to high morbidity and unsatisfactory resection quality, especially in challenging cases such as bulky mesorectum, enlarged prostate, irradiated pelvis, etc. Under this circumstance, transanal total mesorectal excision (TaTME) , the so called "down-to-up" alternative, has emerged as a promising solution to these problems in recent years and more and more small studies have proven the feasibility and advantages of this technique, making it become a hot topic among both literature and conferences. However, TaTME is still at early birth, higher-level evidences, either multicentric, or comparative study with conventional surgery is strikingly lacking. Thus the investigators conduct this multicentre randomised clinical trial, comparing transanal TME versus laparoscopic TME for mid and low rectal cancer, aiming to prove the hypothesis that TaTME may achieve better resection quality and result in non-inferior oncological outcome, as well as short term operative morbidity and mortality.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1115 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 8.
- Kezdés
- 2016. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT02966483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1115
- 2016. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- could not perform sphincter preservation surgery (requiring a Mile's procedure);
- should take neoadjuvant therapy but refuse it;
- concurrent or previous diagnosis of invasive cancer within 5 years;
Más betegség
- recurrent cancer;
- emergent surgery with intestinal obstruction or perforation;
- history of colorectal surgery;
- history of inflammatory bowel disease;
- history of mental disorder
Egyéb
- T4b tumor invading adjacent organs;
- T1 tumors that can be locally resected
- fecal incontinence;
- with contraindications to general anaesthesia(ASA class 4 or 5);
- pregnant or breast-feeding;
Kiket keres a vizsgálat
- histologically proven rectal adenocarcinoma;
- tumor located below the level of peritoneal reflection ;
- diagnosis of rectal cancer amenable to curative surgery;
- no evidence of distant metastases;
- preoperative tumor stage within III;
- no threaten mesorectal fascia (MRF)after neoadjuvant therapy;
- no contraindication to laparoscopic surgery;
- without history of other malignancies;
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Gastrointestinal Surgery, The First Hospital of Jilin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Xiangya Hospital of Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinqiao Hospital of Army Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of General Surgery, Daping Hospital, Army Medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of colorectal surgery, the Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of University of South China Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Gastrointestinal Surgery,The Affiliated Nanchong Central Hospital of North Sichuan Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanchong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Gastrointestinal Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of Colorectal Surgery, Shengjing Hospital of China Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Department of gastrointestinal surgery, the Second People's Hospital of Yibin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yibin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhanjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Zunyi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zunyi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.