Safety and Early Efficacy of Radical Prostatectomy for Newly Diagnosed Very High Risk Locally Advanced and Oligometastatic Prostate Cancer

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prostate cancer is the most common non-skin cancer diagnosed among men and the second leading cause of male cancer deaths in the United States. In 2013, it is estimated that 29,270 men have died from prostate cancer. Although radiation and surgery are quite effective for localized disease, there is no effective cure for men who present with metastatic prostate cancer as the 5-year relative survival rate is only 28%. Currently, androgen deprivation therapy (ADT) via medical or surgical castration is the standard first-line therapy in men with metastatic disease but castration-recurrent prostate cancer (CRPC) eventually emerges with a median time of 18-24 months. Once CRPC develops, secondary hormonal manipulation, chemotherapy, and immunotherapy are marginally effective. Given the dismal prognosis of metastatic prostate cancer, new ideas and novel approaches must be explored to improve the clinical outcome. In this regard, recently emerging data suggest that local tumor control may enhance the effectiveness of subsequent systemic therapies. Therefore, in this proposal, the investigators have designed a Phase I/II study in which they will prospectively evaluate the safety and feasibility of cytoreductive prostatectomy in men with newly diagnosed mPCa.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 200
• 2016. aug. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat újonnan felfedezett, nagyon magas kockázatú vagy néhány helyre szóródott prosztatarákban szenvedő férfiakat keres. Olyanok csatlakozhatnak, akiken a prosztata eltávolító műtét elvégezhető.

Életkor

18 és 75 év között

Nem

Csak férfiak

A betegség stádiuma

Prosztata adenokarcinóma nagyon magas kockázattal (PSA 20 vagy több, Gleason-pontszám 8 vagy több, vagy cT3 vagy több) és/vagy kevés áttéttel (legfeljebb 5 csontáttét). A végbélbe vagy a kismedencei falba nem nőhet be a daganat.

A részvétel fő kizáró okai

• 5-nél több csontáttét
• A végbélbe vagy a kismedencei falba benőtt daganat
• Szervi áttétek, például a májban vagy a tüdőben
• Műtétre nem elég jó állapotú beteg
• Aki nem tud tájékozott beleegyezést adni

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat