NCT02973529Fut, nem toboroz
The Bioresorbable Implants for Scaffolding Obstructions in Randomized Bifurcations (BIFSORB) Study
Bioresorbable Vascular Stents for Treatment of Coronary Bifurcation Lesions Assessed by Optical Coherence Tomography - The BIFSORB Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Coronary artery disease is often treated by implantation of permanent metallic stents.Coronary stents are required in the early healing phase after balloon dilatation but constitute a lifelong foreign body. New bioresorbable stents have been developed and are believed to improve long-term safety. The purpose of this study is to compare the safety and vessel healing after treatment of simple bifurcation lesions with the CE-marked bioresorbable stents Absorb and Desolve.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 22.
- Kezdés
- 2016. jan.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital Skejby
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT02973529
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2016. jan. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe heart failure (NYHA≥III)
- Allergy to contrast media, aspirin, clopidogrel, ticagrelor, ticlopidine, everolimus or novolimus
Laborértékek
- S-creatinine > 120 µmol/L
Egyéb
- ST-elevation infarction within 48 hours
- Expected survival < 1 year
- Unable to cover main vessel lesion with one scaffold
- Severe tortuosity
- Severe calcification
Kiket keres a vizsgálat
- Stable angina pectoris
- Age > 18 years
- Stabilized non-ST elevation myocardial infarction
- Silent angina
- De novo coronary bifurcation lesions at LAD/diagonal, CX/obtuse marginal, RCA-PDA/posterolateral branch
- All Medina classes except Medina x.x.1
- Diameter of side branch ≥ 2.5 mm
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Odense University Hospital | Odense | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Zealand University Hospital, Roskilde | Roskilde | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Latvian Heart Center | Riga | Lettország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.