NCT02973633ToborozKorai 1. fázis
Diffusion MRI in Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The development of symptomatic heart failure is frequently preceded by a pre-clinical period of structural remodeling in the heart. The remodeling process driving this transition, however, remains poorly understood. The investigators hypothesize that imaging the diffusion of water in the heart with MRI will allow its microstructure to be resolved. The investigators further hypothesize that the characterization of microstructural changes in the heart will help elucidate the pathogenesis of heart failure and the transition from a compensated to a decompensated state. Patients with recent myocardial infarcts and left ventricular hypertrophy, who are at risk for the development of heart failure, will be enrolled. The participants will undergo serial diffusion tensor MRI (DTI) imaging of the heart to characterize changes in myocardial microstructure over time.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 19.
- Kezdés
- 2017. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT02973633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2017. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Selected medical devices and implants
- Recent surgery (within the last 3 months)
- Prior stroke with large residual deficit
Más betegség
- Known untreated ventricular arrhythmia such as sustained ventricular tachycardia within last 12 months
- Atrial fibrillation that is not well rate controlled (heart rate >125)
- Unstable angina within last 2 months that has not been fully evaluated by a cardiologist
- Decompensated heart failure (inability to lie flat and perform a breath-hold).
- Presence of liver or respiratory failure
- Known seizure disorder
Laborértékek
- Glomerular filtration rate (GFR) < 60 for those receiving gadolinium.
- Labile GFR that is not stable/similar on last 2 measurements (for those receiving gadolinium).
- Patients with GFR < 20 or on any form of dialysis.
Egyéb
- Presence of metallic foreign bodies/objects
- Pacemakers, implantable defibrillators, life vests
- Coronary artery stent within last 6 weeks (unless the stent is a MRI-inert chromium-cobalt stent)
- Syncope within last 6 weeks
- Hemodynamic instability (Systolic BP less than 100 or greater than 180)
- Infiltrative cardiomyopathy (amyloid, sarcoid, hemachromatosis)
- Pregnancy and nursing mothers
- Claustrophobia
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy adults with no history of hypertension, diabetes or heart disease
- Patients with ST Elevation MI within last 6-10 weeks who are angina free, and have been seen by a cardiologist since discharge
- Patients with episode of heart failure within last 12 months and left ventricular hypertrophy, documented by echocardiogram or MRI.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Charlestown | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.