NCT02974075Befejeződött
Salvage Lymph Node Dissection in Prostate Cancer Patients With Recurrence After Radical Prostatectomy
Safety and Efficacy of Salvage Lymph Node Dissection in Prostate Cancer Patients With Nodal Recurrence After Radical Prostatectomy With Curative Intent - a Prospective Single Center Phase I/II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite continuous technical improvements in urologic surgery, up to 40% of prostate cancer patients will develop biochemical recurrence after radical prostatectomy (RP), potentially because of micro metastasis at the time of the primary surgery. With improved radiological modalities and nuclear medicine tracers like 68Ga-PSMA PET/CT, which allow the localization of the site of recurrence, there is increasing interest in metastasis directed therapies, such as salvage lymph node dissection. The pelvic extended salvage lymph node dissection (sLND) is a promising option for treating prostate cancer patients with local recurrence after radical prostatectomy with curative intent. Several retrospective series has been published to determine the local value of sLND. Despite the first data seem to be feasible and promising, to date no prospective evaluation has been made. Thus sLND is still experimental according to the guidelines and is considered as an off label therapy. This prospective single center phase I/II study was conducted to investigate the safety and early efficacy of salvage lymph node dissection in prostate cancer patients with local pelvic recurrence after radical prostatectomy (RP) with curative intention.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 65 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 20.
- Kezdés
- 2016. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2022. nov.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT02974075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 65
- 2016. aug. és az elsődleges befejezés (2022. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Deep venous thrombosis or pulmonary embolism within the last 6 months before study screening
Életkor
- Male < 18 years
Egyéb
- No ability for informed consent
- Sign for bone or visceral metastasis
- ECOG performance status 2 or more
Kiket keres a vizsgálat
- Prostate cancer patients with lymph node metastasis in pelvic imaging
- Status post radical prostatectomy with curative intent
- Ability for informed consent
- No sign for bone or visceral metastasis
- Male > 18 years
- ECOG performance status 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.