NCT02988466Befejeződött2. fázis
Reduced Intensity (RIC) Conditioning And Transplantation of HLA-Haplo-HCT
Reduced Intensity (RIC) Conditioning And Transplantation of HLA-Haploidentical Related Hematopoietic Cells (Haplo-HCT) For Patients With Hematologic Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single institution phase II study of a reduced intensity conditioning (RIC) followed by a haploidentical hematopoietic cell transplant (haplo-HCT) in persons with diagnosis of hematologic malignancy. Conditioning will consists of fludarabine, cyclophosphamide, melphalan and total body irradiation (TBI) preparative regimen with a melphalan dose reduction for patients ≥55 years old and those with HCT Comorbidity Index (CI) >3. This study uses a two-stage phase II design with accrual goal of 84 patients, using 28 patients separately for arms A, C and D
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. dec. 7.
- Kezdés
- 2017. jan. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 2.
- Fő szponzor
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Krónikus limfoid leukémia (CLL), Krónikus mieloid leukémia (CML), Follikuláris limfóma, Hodgkin-limfóma, Köpenysejtes limfóma, Mielóma multiplex, Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT02988466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 78
- 2017. jan. 24. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Current active and uncontrolled serious infection
- Acute leukemia in morphologic relapse/persistent disease defined as > 5% blasts in normocellular bone marrow OR any % blasts if blasts have unique morphologic markers (e.g. Auer rods).
- Large cell lymphoma, mantle cell lymphoma and Hodgkin disease that is progressive on salvage therapy.
- stable non-bulky disease is acceptable.
- Active central nervous system malignancy
- Criteria For Donor Selection:
Életkor
- < 70 years with an available 5-6/6 HLA-A, B, DRB1 matched sibling donor
- Eligible donors (14-70 years old) include biological children, siblings or half siblings, or parents, able and willing to undergo bone marrow harvesting.
- For donors <18 years, the maximum recipient weight (actual body weight) should not exceed 1.25 times the donor weight (actual body weight)1 In addition, bone marrow product volume should be limited to 20 ml/kg donor weight for donors <18 years.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- CML in blast crisis
- Donors must be HLA-haploidentical relatives of the patient, defined as having a shared HLA haplotype between donor and patient at HLA-A, -B, -C, and -DRB1.
Kiket keres a vizsgálat
- Karnofsky performance status of ≥70% or Lansky play score ≥ 70%
- A related haploidentical bone marrow donor with up to 2 or 3 HLA locus-mismatches
- The donor and recipient must be HLA identical for at least one haplotype (using high resolution DNA based typing) at the following genetic loci: HLA-A, HLA-B, HLA-C, and HLA-DRB1.
- Adequate liver and renal function
- Absence of decompensated congestive heart failure, or uncontrolled arrhythmia and left ventricular ejection fraction ≥ 40%
- Diffusion capacity corrected (DLCOcorr) > 40% predicted, and absence of O2 requirements
- > 6 months after prior autologous transplant (if applicable)
- Agrees to use contraception during study treatment
- Voluntary written consent (adult or parent/guardian with presentation of the minor information sheet, if appropriate)
- Patients who are HIV+ must have undetectable viral load. All HIV+ patients must be evaluated by Infectious Disease (ID) and a HIV management plan establish prior to transplantation
Életkor a regiszterben: - – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Masonic Cancer Center at University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.