NCT02989025Toboroz2. fázis
Progesterone to Enhance the Efficacy and Success of Expectantly Managed Preterm Severe/Superimposed Preeclampsia
Progesterone to Enhance the Efficacy and Success of Expectantly Managed Preterm Severe/Superimposed Preeclampsia-The PROGRESS Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn if giving 17-hydroxyprogesterone caproate (17 OHPC) to mothers with preeclampsia diagnosed before 34 weeks gestation improves mother and baby outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 28.
- Kezdés
- 2017. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- University of Mississippi Medical Center
- NCT-szám
- NCT02989025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2017. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan várandós nőket keres, akiknél korai terhességi preeclampsia (23 0/7 és 34 0/7 hét között) áll fenn. A cél annak vizsgálata, hogy a 17 OHPC javítja-e az anya és a baba kimenetelét.
- Életkor
- 18 évtől 45 évig
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Koraszülés előtti preeclampsia, amelyet először a terhesség 23 0/7 és 34 0/7 hete között értékeltek, és amelyet azonnali szülés helyett várakozással kezelnek.
A részvétel fő kizáró okai
- Több mint 33 hetes vagy 23 hétnél rövidebb terhesség
- Olyan anyai vagy magzati állapot, amely azonnali szülést tesz szükségessé
- HELLP-szindróma alacsony vérlemezkeszámmal (100,000/mikroliter alatt)
- Eclampsia, tüdőödéma vagy lepényleválás
- A magzat méhen belüli elhalása (IUFD)
Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: UMMC antepartum patients with preterm PE between 23 0/7ths and 34 0/7ths weeks gestation when initially evaluated
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Fetal compromise requiring emergent delivery (fetal bradycardia, recurrent late fetal heart rate decelerations, minimal to absent fetal heart rate variability).
- Recurrent (> 2 readings > 30 minutes apart) severe hypertension despite antihypertensive therapy;
Laborértékek
- Platelet count < 100,000/microliter (thrombocytopenia) with evidence of HELLP syndrome;
Életkor
- >33 weeks gestational age or <23 weeks gestation
Egyéb
- Maternal compromise requiring emergent delivery (ongoing placental abruption, DIC, pulmonary edema).
- Parameters according to current practice guidelines that exclude a patient from expectant management include the following:
- Preterm premature rupture of membranes (PPROM) > 34 weeks gestation;
- Persistently abnormal hepatic enzyme concentrations (twice or more upper normal values);
- Severe fetal growth restriction (ultrasound-estimated fetal weight less than fifth percentile);
- Severe Oligohydramnios (AFI < 5cm)
- Reversal of end diastolic flow(REDF) in umbilical artery Doppler testing;
- Eclampsia;
- Pulmonary edema;
- Abruption placentae;
- Nonreassuring fetal status during daily testing (biophysical profile <4/10 and/or recurrent variable or late decelerations);
- IUFD
Kiket keres a vizsgálat
- UMMC antepartum patients with preterm PE between 23 0/7ths and 34 0/7ths weeks gestation when initially evaluated
- Willing and able to understand study procedures and to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Winfred L. Wiser Hospital | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.