NCT03000101Befejeződött
Study of the Role of Pomegranate Juice Ellagitannins in the Modulation of Inflammation in Inflammatory Bowel Disease
New Insight and Knowledge on Anti-inflammatory Effectiveness of Dietary Phenolics (NIKE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this research is to study the effects of a pomegranate juice on calprotectin levels in patients suffering of inflammatory bowel disease (IBD) in clinical remission. Fecal calprotectin levels, surrogate marker of mucosal inflammation, will be measured from baseline to 12 weeks later (end of intervention). Systemic and mucosal changes of biochemical and molecular inflammatory response markers will be also assessed.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. dec. 19.
- Kezdés
- 2017. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2023. júl. 19.
- Fő szponzor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT03000101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2017. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2023. júl. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on steroid therapy in the two previous months.
- Patients in therapy with warfarin or other anticoagulants.
- Therapy modifications and/or assumption of experimental therapies within three months before the study inclusion.
Más betegség
- Patients affected by Ulcerative Colitis and Crohn's Disease with severe endoscopic disease activity (Ulcerative Colitis: Mayo Endoscopic Score = 3; Crohn's Disease: Simple Endoscopic Score SES-CD \> 15).
- Known or supposed hypersensitivity to fruit and/or juice of pomegranate.
- Diabetic patients and other patients with severe clinical conditions which the investigator consider to contraindicate patient participation at the study.
Életkor
- Women in fertile age which refuse to use contraceptives specified in the study (oral contraception, IUD) and breastfeed women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Ulcerative Colitis (diagnosed on the base of clinic, endoscopic, and histologic criteria) in clinical remission (SCCAI = 0) from at least three months and in stable therapy (without therapeutic modifications in the three previous months) with mesalazine, immunomodulators and/or biologics.
- Patients affected by Crohn's Disease, particularly involving sigmoid colon and rectum (diagnosed on the base of clinic, endoscopic, and histologic criteria) in clinical remission (CDAI \< 150) from at least three months and in stable therapy (without therapeutic modifications in the three previous months) with mesalazine A, immunomodulators and/or biologics.
- Fecal calprotectin at baseline ≥ 100 microg/g.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| U.O. Gastroenterologia - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico Sant'Orsola-Malpighi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.