NCT03005743Befejeződött
Image Based Brachytherapy in Locally Advanced Cervical Cancers - a Randomized Controlled Trial
COnventional Radiography Based Intracavitary Brachytherapy (Standard Arm) Versus Magnetic Resonance Image Based BrAchyTherapy (Study Arm) in Locally Advanced Cervical Cancers: A Phase III Randomized Controlled Trial (COMBAT - Cervix Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Purpose of the study is to determine whether Image based brachytherapy is superior in terms of local control to Conventional radiograph based brachytherapy in locally advanced cervical cancers in a Phase III randomized setting.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1050 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. dec. 21.
- Kezdés
- 2016. dec.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 28.
- Fő szponzor
- Tata Memorial Hospital
- Betegségek
- Méhnyakrák, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03005743
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1050
- 2016. dec. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic or abdominal radiotherapy
- Previous total or partial hysterectomy
- Combination of preoperative radiotherapy with surgery
- Patients receiving BT only
- Patients receiving EBRT only
- Patients receiving neoadjuvant chemotherapy
Más betegség
- Other primary malignancies except carcinoma in situ of the cervix and basal cell carcinoma of the skin.
- Metastatic disease
- Active infection or severe medical condition endangering treatment delivery.
Egyéb
- Patients with para-aortic metastatic nodes (stage IVB) to the level of L2 vertebra or further dissemination
- Contraindications to MRI
- Contraindications to BT
- Pregnant, lactating or childbearing potential without adequate contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Cancer of the uterine cervix considered suitable for curative treatment with definitive radio-(chemo) therapy including MRI guided Brachytherapy.
- Positive biopsy showing squamous-cell carcinoma, adenocarcinoma or adeno-squamous cell carcinoma of the uterine cervix.
- Stage IIB/IIIB according to FIGO and tumor node metastasis (TNM) guidelines
- Suitable for Brachytherapy boost
- MRI of pelvis at diagnosis is performed
- MRI, Computed Tomography (CT) or Positron Emission Tomography (PET) -CT of the retroperitoneal space and abdomen at diagnosis is performed to rule out Para-aortic lymph node metastasis.
- Patient informed consent
- Pre-treatment Haemoglobin level \>10 g/dL
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tata Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mumbai | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.