NCT03020212Befejeződött
Long-term Oxygen Therapy in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Who Live at High Altitude
Long-term Oxygen Therapy in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Who Live at High Altitude (2640 Meters Above Sea Level): Evaluation of a Proposal for Adjusting Criteria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A clinical, prospective, randomized controlled trial to determine the effect of prescribing oxygen in a group of COPD (chronic pulmonary disease) patients with PaO2 (arterial oxygen tension) ≥50 and ≤55 mmHg who do not have erythrocytosis or pulmonary hypertension on echocardiogram (which are considered manifestations of chronic hypoxia)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2016. máj. 13.
- Kezdés
- 2016. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan.
- Fő szponzor
- Fundación Neumologica Colombiana
- NCT-szám
- NCT03020212
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 220
- 2016. febr. és az elsődleges befejezés (2025. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Paraclinical findings of chronic hypoxemia and pulmonary hypertension:
- Hematocrit ≥ 55%.
- Pulmonary hypertension (PH) defined by transthoracic echocardiography systolic pulmonary artery pressure > 40 mmHg or indirect signs of PH: Pulmonary artery acceleration time <100ms associated with a meso-systolic notch and flattening of the septum interventricular in systole.
- Diagnosis of severe sleep apnea-hypopnea syndrome without treatment
- Medical, psychiatric, social and administrative conditions that define high probability of poor adherence to therapy with oxygen.
Laborértékek
- Echocardiographic findings that could lead to pulmonary hypertension.
- Left ventricular systolic dysfunction defined by an ejection fraction <40%
- Left ventricular diastolic dysfunction higher than grade I.
- Valvular disease higher than moderate
Egyéb
- BMI ≥40.
- Use of oxygen > 12 hours a day for more than six months in the last year.
- Comorbidities not controlled or deemed medically that can contribute to mortality during the study follow-up.
- Plan of transfer of residence below 2.500 meters.
- Active smoking
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women between ≥ 40 years and < 85 years living in Bogotá or in a high - altitude city (>2.500 - <3.500 m).
- Diagnosis of COPD defined by FEV1 / FVC <LLN (Lower limit of normal value) and significant exposure to cigarette ≥ 10 packs / year or woodsmoke ≥ 10 years.
- Diagnosis of ACO defined by FEV1 / FVC post BD <70%, significant exposure to cigarette or woodsmoke and asthma diagnosed before 40 years and/or wheezing, cough with spirometry with a high respond to bronchodilator (FEV1 or FVC ≥ 15% and 400 ml) or eosinophil >300 cels.
- PaO2 ≥ 50 and ≤ 55 mmHg or oxygen desaturation during the six-minute walk test (at least in three of the measurements performed during the exam) or during sleep (SpO2 ≤ 85% in ≥ 30% of the total time of sleep)
- No clinical signs of cor pulmonale
- Clinically stable COPD defined as no exacerbations in the last three months.
- Signature of informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundacion Neumologica Colombiana | Bogotá | Kolumbia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.