Belépés

NCT03022188Fut, nem toboroz

Nonfunctioning Small (≤2 cm) Neuroendocrine Pancreatic Incidentaloma

Nonfunctioning Small (≤2 cm) Neuroendocrine Pancreatic Incidentaloma: Clinical and Morphological Findings, and Therapeutic Options (IPANEMA)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Neuroendocrine tumors (NETs) and carcinomas account for 10-15 % of all pancreatic incidentalomas. The management of pancreatic NETs depends on tumor stage and on presence or not of hormonal syndrome. The therapeutic approach for hormonally functional tumor, or large tumor (\> 2 cm) with local, vascular or lymph nodes invasion, highly suggestive of malignancy, or in presence of metastasis, is well admitted: surgery is indicated or should be discussed. However, the attitude is less consensual for small (≤ 2 cm) non-functioning (NF) and non-metastatic lesions. In English, American or French recommendations, systematic surgical resection with lymphadenectomy is currently recommended in all medically fit patients. The follow-up (FU) is possible for tumors \<2 cm (T1) located in the pancreatic head and for which enucleation is not feasible. Several recently published retrospective studies discuss the "non- surgical" management of the small NF incidentally detected pancreatic NETs (IPNETs) and highlight the necessity of developing guidelines for management of these patients. A strict correlation between tumor size and malignancy of these tumors was demonstrated in the single-center retrospective Italian study of Bettini and col., which included all patients with NF PNETs who underwent curative (R0) resection during 18 years. In the group of 51 patients with small size of T (2 cm or less), incidentally discovered, the majority of lesion was benign, and the authors concluded that follow-up can be proposed in patients with incidentally discovered NF PNETs ≤ 2 cm. However in despite of small size and asymptomatic character of the tumor, the rate of malignancy of NF IPNETs ≤ 2 cm was estimated to be 24 % (in 18% and 6% of cases, uncertain behaviour and carcinoma were present). Given the inherent morbidities associated with pancreatic surgery, a risk-benefit calculation may favour surveillance rather than surgery in highly selected patients. Thus, a better understanding of NF IPNETs and identification of their prognostic factors can be of help to select a subgroup of patients who could benefit from a long-term surveillance rather than a systematic surgical resection. Clearly, large prospective trials are needed to validate this approach.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2017. jan. 10.
Kezdés
2017. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2022. júl.
Fő szponzor
Société Française d'Endoscopie Digestive
NCT-szám
NCT03022188

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2017. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2022. júl.) között
  • 22 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with NET with size \> 2 cm ( stage II-IV) or NEC and/or with presence of signs suspicious of malignancy
  • Patients with a functioning NET or NEC (clinical syndrome caused by excess hormonal secretion, as insulinoma or Zollinger -Ellison syndrome)
  • Patients with other malignant disease under treatment or with under 5 years remission, except in situ or intramucosal carcinoma.

Életkor

  • Patients \< 18 years old

Egyéb

  • Patients with multiple pancreatic neuroendocrine tumors
  • Patients with multiple endocrine neoplasia type 1 (MEN1)
  • Patients with suspicion of non- neuroendocrine tumor
  • Patient ASA 3-4 (assessed according to ASA physical status classification system of American Society of Anesthesiology)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patients judged not able to perform the monitoring
  • Absence of signed consent for study enrolment

Kiket keres a vizsgálat

  • patients older than 18 years old
  • with a small size ≤ 2 cm (stage I) non-functioning pancreatic neuroendocrine incidentaloma, cytologically and/or histologically proved or, in case of impossibility to obtain a cyto-histological specimen, with highly suggested diagnosis by imaging (early, homogenous enhancement at computerized tomography (CT- scan) and/or magnetic resonance Imaging (MR)I and positivity at somatostatin receptor scintigraphy (SRS))
  • patient ASA 1-2 (assessed according to ASA physical status classification system of American Society of Anesthesiology)
  • after geriatric evaluation for the patients older than 75 y.o
  • affiliated to a social security system
  • with signed consent for study enrolment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Clinique Universitaire Saint Luc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
Hopital Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmiensFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Angers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországIsmeretlen állapot
CHRU Jean Minjoz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BesançonFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital du Haut Leveque
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Beaujon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClichyFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Bocage central
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DijonFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Lyon Sud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Edouard Herriot
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Privé Jean Mermoz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Privé Européen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital de la Timone
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Saint Joseph
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Nord
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Paoli-Calmette
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hotel Dieu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital de l'archet 2
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországIsmeretlen állapot
Clinique du Trocadero
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Européen George Pompidou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital Cochin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Robert Debré
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReimsFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Rangueil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.