NCT03025477Toboroz2. fázis
Two Therapeutic Strategies in First-line in Patients With Epithelial Advanced Ovarian Cancer
Randomized Study Assessing Two Strategies of First Line: a Strategy With Intraperitoneal Chemotherapy and a Strategy With Total Intravenous Strategy, in Patients With Epithelial Advanced Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CHIMOVIP is a study to determine the best therapeutic strategy in patient with ovarian advanced cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. dec. 15.
- Kezdés
- 2016. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2021. okt.
- Fő szponzor
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT03025477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2016. okt. és az elsődleges befejezés (2021. okt.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient having received previous chemotherapy for ovarian cancer.
- Concomitant administration of prophylactic phenytoin or live attenuated viral vaccines such as yellow fever vaccine,
Más betegség
- FIGO stage IV extra-abdominal disease, with the exception of lymph nodes and pleural invasion.
- Other invasive cancer in the past 5 years (baso- and spinocellular cutaneous carcinoma with complete resection are accepted)
- Patients with known hypersensitivity to any component of study drug
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction \< 50% before chemotherapy initiation
Egyéb
- Patients without motivation or capacity to respect study requirements and constraints
- Pregnancy or breast feeding women
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed advanced (FIGO stage III or IV) invasive epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer, or fallopian-tube cancer. Pleural cytology has to be performed in patients with pleural effusion.
- Initial intervention : debulking surgery or diagnostic surgery in the 3 weeks before inclusion
- Age ≥18 and \< 75 years old.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2 before surgery (ECOG ≤ 1 and Lee score \< 6 in patients \> 70 years old).
- Adequate blood count (test realized in the past 14 days before inclusion) : neutrophils \> 1500/mm3, platelets \> 150 000/mm3.
- Creatinine clearance MDRD ≥ 60 mL/min
- Registration in a national health care system (CMU included).
- Signed and dated informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Georges François Leclerc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Institut Hospitalier Franco-Britannique Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Levallois-Perret | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Saint-Antoine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Poissy Saint Germain Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poissy | Franciaország | Toboroz |
| CHU Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Senlis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Senlis | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.