NCT03027856Befejeződött
The BIFSORB Pilot Study II
A Sirolimus Eluting Bioresorbable Magnesium Stent for Treatment of Coronary Bifurcation Lesions - The BIFSORB Pilot Study II
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the feasibility and safety of the Magmaris BRS for treatment of coronary bifurcation lesions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2016. nov. 22.
- Kezdés
- 2016. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2019. aug. 19.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital Skejby
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03027856
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2016. szept. és az elsődleges befejezés (2019. aug. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe heart failure (NYHA≥III)
- Allergy to contrast media, aspirin, clopidogrel, ticagrelor, ticlopidine or sirolimus
Laborértékek
- S-creatinine > 120 µmol/L or GFR < 0.45 mL/min per 1.73 m2
Egyéb
- ST-elevation infarction within 48 hours
- Expected survival < 1 year
- Unable to cover main vessel lesion with one stent
- Severe tortuosity
- Severe calcification
Kiket keres a vizsgálat
- Stable angina pectoris
- Stabilized non-ST elevation myocardial infarction
- Silent angina pectoris
- Age > 18 years
- De novo coronary bifurcation lesion at LAD/diagonal, CX/obtuse marginal or RCA-PDA/posterolateral branch
- All Medina classes except Medina x.x.1.
- Diameter of side branch ≥ 2.5 mm
- Side branch diameter stenosis less than 50%
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.