Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03031249Csak meghívásos1/2. fázis

Efficacy and Safety of ATO Plus ATRA in Nucleophosmin-1 Mutated Acute Myeloid Leukemia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this open-label, randomized, prospective clinical trial, nucleophosmin-1(NPM1) mutated acute myeloid leukemia (AML) patients who have reached CR are randomized into two groups.The control group receive high-dose cytarabine(HDAC) regimen while the experimental group receive high dose of cytarabine plus tretinoin(ATRA) and arsenic trioxide(ATO) treatment.The safety and efficacy of ATRA and ATO is evaluated.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2017. jan. 12.
Kezdés
2017. febr. 8.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 15.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT03031249

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2017. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients had other tumor at active stage or had received radiotherapy or chemotherapy in the last 6 months due to other tumor.
  • Drugs, medical, mental or social situation may distract patients from following the research or being evaluated the results.

Más betegség

  • With active cardiovascular disease;
  • Severe infection disease including uncured tuberculosis pulmonary aspergillosis;
  • Patients with epilepsy or dementia or other mental disease who couldn't understand or follow the research.

Laborértékek

  • Patients with other blood diseases(for example, haemophiliacs) are excluded.However, patients with abnormal blood count, but with undiagnosed MDS or MPD patients are included.

Egyéb

  • Secondary leukemia.
  • Acute panmyelosis with myelofibrosis and myeloid sarcoma patients;
  • With BCR-ABL fusion gene;
  • Pregnant or lactating women;
  • With ineligible renal or liver function;
  • AIDS;
  • Patients had central nervous system involvement when they were diagnosed as AML.
  • Patients with other factors which were considered unsuitable to participate in the study by the investigators.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age of 14 to 55 years old;
  • Patients that meet the diagnostic criteria(WHO 2008 criteria) of AML (except APL subtypes) and with NPM1-mutated.
  • Reached CR after induction regimen.
  • ECOG score of ≤ 2;
  • Patients with eligible laboratory examination including liver,renal and heart function.
  • Adult patients are willing to participate in the study and sign the informed consent by themselves or by their immediate family. Patients under 18 years old willing to participate should have their legal guardians sign the informed consent.

Életkor a regiszterben: 14 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalTianjinKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.