NCT03031262Fut, nem toboroz1/2. fázis
Efficacy and Safety of Chidamide in CBF Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this open-label, randomized, prospective clinical trial, CBF acute myeloid leukemia (AML) patients who have reached CR are randomised into two groups and receive high-dose cytarabine (HDAC) or high-dose cytarabine plus chidamide.The safety and efficacy of chidamide is evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 12.
- Kezdés
- 2017. febr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 10.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03031262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2017. febr. 8. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients had other tumor at active stage or had received radiotherapy or chemotherapy in the last 6 months due to other tumor.
- Drugs, medical, mental or social situation may distract patients from following the research or being evaluated the results.
Más betegség
- With active cardiovascular disease;
- Severe infection disease including uncured tuberculosis pulmonary aspergillosis;
- Patients with epilepsy or dementia or other mental disease who couldn't understand or follow the research.
Laborértékek
- Patients with other blood diseases(for example, haemophiliacs) are excluded.However, patients with abnormal blood count, but with undiagnosed MDS or MPD patients are included.
Egyéb
- Secondary leukemia.
- Acute panmyelosis with myelofibrosis and myeloid sarcoma patients;
- With BCR-ABL fusion gene;
- Pregnant or lactating women;
- With ineligible renal or liver function;
- AIDS;
- Patients had central nervous system involvement when they were diagnosed as AML.
- Patients with other factors which were considered unsuitable to participate in the study by the investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of 14 to 55 years old;
- Patients that meet the diagnostic criteria(WHO 2008 criteria) of AML (except APL subtypes) and with AML1-ETO or CBF-MYH11 mutation.
- Reached CR after induction regimen.
- ECOG score of ≤ 2;
- Patients with eligible laboratory examination including liver,renal and heart function.
- Adult patients are willing to participate in the study and sign the informed consent by themselves or by their immediate family. Patients under 18 years old willing to participate should have their legal guardians sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 14 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.