NCT03031626Befejeződött4. fázis
Oxygen Versus Medical Air for Treatment of CSA in Prader Will Syndrome
Comparison of Therapeutic Oxygen Versus Medical Air for the Treatment of Central Sleep Apnea in Infants and Children With Prader Willi Syndrome: A Proof of Concept Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to determine if treatment with Medical Air (21% oxygen in room air) compared to supplemental oxygen (100% oxygen) will lead to similar improvements in the central apnea-hypopnea index (CAHI) for infants with Prader-Willi Syndrome. Despite the vast amount of research investigating the cause of central sleep apnea, there remain gaps in knowledge, lending to further research efforts. The decision to compare oxygen to medical air is based on several theorized mechanisms. The first of which is the supposition that provision of medical air may act as an arousal stimulus for the hypothalamus, thereby preventing sleep disordered breathing. Secondly, the hypercapnic challenge performed by Livingston et al demonstrated a delayed hypercapneic arousal response in PWS subjects despite simultaneous hyperoxia, leading us to question if therapeutic oxygen really plays a significant role in treating CSA. Lastly, the delivery of medical air via nasal prongs may provide sufficient arousal to terminate the cycle of events leading to central apnea, as described by Urquhart et al. A deeper understanding of central sleep apnea is essential to ameliorating its adverse sequelae, which include symptoms of ADHD, impaired attention, behavioral problems, and academic difficulties.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 20.
- Kezdés
- 2016. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 15.
- Fő szponzor
- The Hospital for Sick Children
- NCT-szám
- NCT03031626
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 9
- 2016. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- any concurrent diagnoses that may cause sleep-disordered breathing (ie. craniofacial abnormalities, arnold-chiari malformation, etc)
Más betegség
- term infants with a history of hypoxic-ischemic encephalopathy or stroke
- infants with a need for daytime supplemental oxygen (ie. cardiac anomalies)
Életkor
- infants delivered prematurely (less than 37 weeks gestational age)
Egyéb
- infants found to have low baseline oxygen saturations on PSG
Kiket keres a vizsgálat
- infants under age two with genetically confirmed Prader-Willi Syndrome
- referred to HSC sleep clinic for evaluation with polysomnogram prior to initiation of growth hormone
- infants found to have clinically significant central sleep apnea, defined as an apnea-hypopnea index (AHI) equal to or greater than 5
Életkor a regiszterben: - – 2 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.