NCT03033303Befejeződött2. fázis
A Study of the Effect of Hu3F8/GM-CSF Immunotherapy Plus Isotretinoin in Patients in First Remission of High-Risk Neuroblastoma
Hu3F8/GM-CSF Immunotherapy Plus Isotretinoin for Consolidation of First Remission of Patients With High-Risk Neuroblastoma: A Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to test see the combined effects of the study drug called Humanized 3F8 (Hu3F8) when used with granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF). Hu3F8 plus GM-CSF could prevent your neuroblastoma from growing, but it could also cause side effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 59 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 24.
- Kezdés
- 2017. jan. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 29.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Neuroblasztóma, Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT03033303
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 59
- 2017. jan. 23. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Existing major organ dysfunction, i.e., renal., cardiac, hepatic, neurologic, pulmonary, or gastrointestinal toxicity ≥ grade 3, with the exception of hearing loss and hematologic toxicity.
- Active life-threatening infection.
Egyéb
- Inability to comply with protocol requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of NB as defined by a) histopathology (confirmed by the MSK Department of Pathology), or b) BM metastases or MIBG-avid lesion(s) plus high urine catecholamine levels.
- Patients must have high-risk NB (MYCN-amplified stage 2/3/4/4S of any age and MYCN-nonamplified stage 4 in patients greater than 18 months of age).
- Patients must be in first CR/VGPR
- Patients must have a negative human anti-hu3F8 antibody (HAHA) titer
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.