NCT03038802Toborzás még nem indult1/2. fázis
A Randomised Controlled Phase 1 Study of Vaccine Therapy for Control or Cure of Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot study to determine the safety and efficacy of a novel adjuvanted hepatitis B virus (HBV) vaccine formulated as a potential therapeutic vaccine against chronic HBV infection. An ongoing human clinical trial of this HBV vaccine in a prophylactic setting has confirmed this vaccine to be more effective at inducing seroconversion as measured by development of Hepatitis B surface antibody (HBsAb) in poor responder subjects than the standard alum-adjuvanted HBV vaccine, providing promise that this new vaccine may also be able to induce HBV viral control and/or seroconversion in chronically infected subjects
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 30.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Vaxine Pty Ltd
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT03038802
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current alcohol or drug abuse that in the opinion of the investigator may result in non-compliance.
- Participation in another clinical trial with an investigational agent within 30 days preceding initiation of treatment
Más betegség
- Positive for antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc) IgM with negative results for the rest of the HBV markers, indicating acute infection,
- Positive for anti-delta virus, or anti-hepatitis C virus or HIV
- History of severe allergic reaction to hepatitis B vaccine.
- Presence of any other organ-specific disease that in the opinion of the investigator may result in risk to the subject from involvement in the study
Laborértékek
- Liver transaminases greater than 5 times the upper limit of normal
Életkor
- Pregnancy or female of child-bearing age not using effective method of contraception.
Egyéb
- Childs Pugh Score for Cirrhosis Mortality of Child grade B or greater
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female
- 18 years of age or older
- Current evidence of HBV chronic infection (with or without cirrhosis) as indicated by detection of HBsAg and/or Hepatitis B DNA (Subjects on current nucleoside therapy may have no detectable Hep B DNA)
- If child bearing age, using contraception (barrier method, IUD or oral contraception)
- Able to provide written informed consent
- Willing and able to comply with the protocol for the duration of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ARASMI Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.