NCT03042221Toboroz
Early Rebiopsy to Identify Biomarkers of Tumor Cell Survival Following EGFR, ALK, ROS1 or BRAF TKI Therapy
Early Rebiopsy to Identify Mechanisms and Biomarkers of Tumor Cell Survival Following Systemic Therapy for Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A comparison of baseline tumor characteristics in oncogene-driven cancers to tumor characteristics after early response to Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) targeted treatment will allow identification of early adaptive mechanisms of cell survival. This will facilitate targeting and termination of these survival/ resistance pathways before they develop with rational combinations of therapeutic agents to improve outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 30.
- Kezdés
- 2016. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03042221
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2016. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek helyileg előrehaladott vagy IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrákjuk van, és most kezdenék az első kezelést. A daganat változásait vérből, egyeseknél ismételt mintavételből követik.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott vagy IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), ECOG 0-2. A mintavételes csoportban legalább egy 2cm-es vagy nagyobb, mérhető daganat kell, amelyből mintát lehet venni.
- Korábbi kezelés
- Nem lehetett korábban szisztémás kezelése helyileg előrehaladott vagy áttétes tüdőrákra. A csak vérvételes csoportokban korábbi sugárkezelés sem lehetett; önmagában műtét megengedett.
- Biomarker vagy leletérték
- Két csoportban olyan aktiváló génváltozás kell, amelyre célzott kezelés van (például EGFR, ALK, ROS1 vagy BRAF), és célzott kezelés van tervben. Az immunterápiás csoportban nem kell ilyen génváltozás, tervezett kezelés: immunterápia vagy kemoterápia és immunterápia együtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan betegség, amely kizárja a mintavételt, például vérzékenység (mintavételes csoport)
- Az egyetlen lehetséges mintavételi hely túl nagy kockázatú, például szívburok vagy vese (mintavételes csoport)
- Az egyetlen mintavételi forrás talán nem ad elég genetikai anyagot, például agy-gerincvelői vagy hasi folyadék (mintavételes csoport)
- A kezelés utókövetése a University of Colorado Health Systemen kívül zajlana (csak vérvételes csoportok)
- Nem engedi, hogy a megmaradt klinikai mintákat felhasználják a vizsgálatban (csak vérvételes csoportok)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent health problem which would preclude tissue biopsy (e.g. hemophilia or other bleeding predisposition).
- Patients whose only biopsy source involves a sample that may not be evaluable due to insufficient genomic material (such as cerebrospinal or ascitic fluid) as deemed by the treating physician. .
- Targetable Oncogene Cohort and Immunotherapy Cohort - Blood Draw Only
- Planned follow up on therapy outside of the University of Colorado Health System
Egyéb
- Targetable Oncogene - Biopsy Cohort (includes blood draw)
- Patients whose only biopsy source would involve sampling an anatomic area that carries an unacceptably high procedural risk (e.g. pericardium or kidney) as deemed by the treating physician or by a proceduralist performing the biopsy.
- Unwillingness to allow for residual clinical biopsy specimens to be utilized in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Targetable Oncogene - Biopsy Cohort (includes blood draw)
- Carry a diagnosis of locally advanced or stage IV NSCLC responsive to targeted therapies (per current NCCN guidelines)
- Aged 18 years or older
- ECOG 0-2
- Have a histologically confirmed diagnosis of NSCLC harboring an activating mutation responsive to targeted therapy (per NCCN guidelines)
- No prior systemic therapy for locally advanced or metastatic disease.
- Planned treatment with targeted therapy specific to the oncogene driver mutation.
- Patients must have at least one site of measurable disease ≥ 2cm.
- Primary disease site or site of metastatic disease must be amenable to biopsy.
- Patients must have the ability to understand and willingness to sign an informed consent document.
- Targetable Oncogene - Blood Draw Only Cohort
- Carry a diagnosis of locally advanced or stage IV NSCLC responsive to targeted therapy (per NCCN guidelines)
- Aged 18 years or older
- ECOG 0-2
- Have a histologically confirmed diagnosis of NSCLC harboring an activating mutation responsive to targeted therapy (per NCCN guidelines)
- No prior systemic therapy or radiotherapy for metastatic lung cancer (surgery alone permitted)
- Planned treatment with targeted therapy specific to the oncogene driver mutation.
- Declines repeat biopsy option or does not have tumor site amenable to biopsy.
- Patients must have the ability to understand and willingness to sign an informed consent document.
- Immunotherapy Cohort - Blood Draw Only
- Have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or stage IV NSCLC without a treatable activating mutation that would be amenable to targeted therapy AND planned first line treatment with immunotherapy or chemotherapy plus immunotherapy.
- Aged 18 years or older
- ECOG 0-2
- No prior systemic therapy or radiation therapy for lung cancer (surgery alone permitted)
- Patients must have the ability to understand and willingness to sign an informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Cancer Center | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.