NCT03051464Toboroz2/3. fázis
Randomizing Two Radiotherapy Boost Options to Avoid Rectal Cancer Surgery
A Phase III Study Testing Two Dose Escalation Strategies to Increase the Population of Complete Responders After Radiation Therapy in the Context of Organ Preservation for Patients With Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A randomized study of 131 patients. Patients with a clinical T2-3 N0-1 rectal cancer will be randomized to two arms (arm A: standard chemoradiation (45 Gy in 25 with concomitant 5-FU or Xeloda chemotherapy) and an external beam boost of 9 Gy compared to arm B: standard chemoradiation (45 Gy in 25 with concomitant 5-FU or Xeloda chemotherapy) and followed by a brachytherapy boost of 30 Gy in 3 fractions).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 131 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. febr. 7.
- Kezdés
- 2017. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03051464
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 131
- 2017. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous pelvic radiation
Más betegség
- Extension of malignant disease to the anal canal
Egyéb
- Evidence of distant metastasis
- Tumors staged as T4
- Tumors larger than 5 cm in length
Kiket keres a vizsgálat
- Rectal cancer patients, clinically staged as T2-T3a,b N0-1 by MRI or endoscopic/trans-rectal ultrasound
- Rectal cancer staged as N0-1 by MRI or EUS/TRUS
- No metastatic lesion
- Rectal tumor occupying less than half of the circumference
- Tumor less than 5 cm on its largest dimension
- Tumor located at less than 10 cm from the anal verge
- Tumor penetration less than 5 mm in the mesorectal fat
- Tumor accessible for brachytherapy
- Lumen accessible for colonoscopy
- Patient should be a suitable candidate for brachytherapy and chemotherapy
- Older than 18 years of age
- Adequate birth control measures in women of childbearing potential
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Le Centre Hospitalier de l'Université de Montreal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Centre hospitalier universitaire de Québec | Québec | Kanada | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.