NCT03059173Toboroz3. fázis
Interest of Myo-inositol Supplementation in Women With Polycystic Ovarian Syndrome
Interest of Myo-inositol Supplementation in Women With Polycystic Ovarian Syndrome During Induction of Ovulation With Clomiphene Citrate
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective will be to check if MyoInositol (MYO) reduces the total resistance rate to Clomiphene Citrate (CC). For this, our study will be controlled, randomized and double blinded. It will include patients with PCOS (polycystic ovary syndrome, defined by the Rotterdam criteria) who wish to become pregnant and are eligible to simple ovulation induction by CC. Half of them will receive MYO + levomefolic acid (5-MTHF) in addition to the CC, while the other half will receive a placebo containing only 5-MTHF in addition to the CC. The MYO supplementation will be initiated at least one month before taking CC and will be continued throughout this treatment until pregnancy or before switching to another type of treatment for ovulation induction if no pregnancy is obtained after 6 ovulatory cycles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 276 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. jan. 26.
- Kezdés
- 2023. szept. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 12.
- Fő szponzor
- University Hospital, Lille
- NCT-szám
- NCT03059173
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 276
- 2023. szept. 12. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intolerance to CC in previous treatment,
Más betegség
- History of ovarian drilling,
Egyéb
- BMI \> 35,
- Other associated cause of oligoanovulation requiring specific treatment (eg., Hyperprolactinemia or functional hypothalamic anovulation),
- Ongoing pregnancy at the time of CC initiation,
- Other male or female cause of hypo-fertility,
- Negative rubella serology.
Kiket keres a vizsgálat
- Wishing pregnancy,
- Having PCOS defined by the Rotterdam criteria: high antral follicle count (AFC) (\> 19 per ovary) and/or a disorder of the cycle and/or hyperandrogenism (at least two of the three criteria),
- Having never been treated with CC (or previous treatment with CC interrupted for \> 3 months).
- Having received complete information and having signed consent.
- Covered by social security
Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Lille hôpital Jeanne de Flandre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.