NCT03066297Fut, nem toboroz
Optimal Extent of Pulmonary Resection in Clinical Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer
A Prospective Study to Optimize the Extent of Pulmonary Resection According to the Decision-Making Algorithm in Patients With Clinical Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigatros hypothesized that selection of surgical procedure according to the pre-defined institutional decision-making algorithm will not compromise the treatment outcomes including overall survival and disease-free survival in participants with clinical stage IA non-small cell lung cancer. The purpose of this study is to determine the outcome of participants with clinical stage IA NSCLC treated by 3 types of surgical resection (wide wedge resection, segmentectomy, or lobectomy) according to the institutional decision-making algorithm The investigators are planning to enroll 1,000 participants who meet the pre-defined eligibility criteria over 5 years.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1018 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. febr. 15.
- Kezdés
- 2017. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 15.
- Fő szponzor
- Samsung Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03066297
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1018
- 2017. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Bilobectomy, sleeve resection, pneumonectomy, concomitant wedge resection, or concomitant thoracic procedure (including cardiac surgery) is performed.
Más betegség
- Histologic diagnosis other than NSCLC (such as small cell lung cancer, carcinoid, pulmonary lymphoma, or other benign lung disease, etc).
- M1a disease is confirmed intraoperatively or postoperatively.
- Synchronous or metachronous multiple cancers (within the past 5 years).
- Interstitial lung disease or severe pulmonary emphysema which makes it impossible to tolerate either lobectomy or sublobar resection.
- Active bacterial or fungal infection.
- Uncontrolled systemic disease which makes the patient medically unfit for thoracic surgery such as unstable angina, recent myocardial infarction, congestive heart failure, or end-stage renal or liver disease.
- Serious mental illness or psychosis.
Egyéb
- Hilar or mediastinal lymph node metastasis suspected on imaging studies (CT or PET/CT) or confirmed preoperatively by EBUS or mediastinoscopy.
- Parietal pleura, chest wall, or mediastinal invasion is confirmed intraoperatively or postoperatively.
Kiket keres a vizsgálat
- The following features should be fulfilled at preoperative thin-section CT scans
- Solitary lung nodule
- Lesion size is 3cm or less in its maximal dimension of the entire tumor
- The center of the tumor is located in the outer third of the lung field in either the transverse, coronal, or sagittal plane
- Lung cancer is suspected (or NSCLC if tissue diagnosis already obtained)
- Clinical stage T1a-bN0M0 (according to 7th AJCC staging system)
- Absence of proximal segmental or lobar bronchial involvement.
- NSCLC must be confirmed in intraoperative frozen section biopsies or postoperative pathologic examinations if the lesion was not histologically confirmed before operation.
- Age ≥ 18 years and < 75 years.
- ECOG performance status 0-1.
- The patient should have adequate cardiopulmonary reserve to tolerate lobectomy (ppo FEV1 > 40% and ppo DLCO > 40% or VO2 max > 15ml kg-1 min-1)
- No prior chemotherapy or thoracic radiotherapy for any malignancy.
- No prior malignancy within 5 years from study entry (except for non-melanoma skin cancer, superficial bladder cancer, thyroid cancer or carcinoma in situ of the uterine cervix).
- The patient agrees to participate in the study and signs the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.