NCT03080948Befejeződött
Risk Stratification Among Individuals Who Have Many Moles on Their Skin
Cutaneous Melanoma Risk Stratification of Individuals With a High-Risk Nevus Phenotype
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators are doing this study to improve our ability to identify which people with many moles on their skin are most likely to develop skin melanoma. The investigators hope to identify features of moles that are associated with melanoma risk. The investigators hope to use this information to customize and tailor melanoma screening to the individual patient based on a better estimate of their individual risk.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 73 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2017. márc. 10.
- Kezdés
- 2017. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 28.
- Fő szponzor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT03080948
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 73
- 2017. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 28.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Cases and controls: prior administration of systemic medications known to modify nevus phenotype, including but not limited to: MEK inhibitors (trametinib, cobimetinib, etc.), BRAF inhibitors (vemurafenib, dabrafenib, etc.), and immunotherapy (pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab, ipilimumab, etc.). Controls: history of Stage 0-IV melanoma confirmed by MSKCC pathology
- Familial cutaneous melanoma history (families with at least one invasive melanoma and two or more other diagnoses of invasive melanoma or pancreatic cancer among first- or second-degree relatives on the same side of the family). We will confirm melanoma family history via medical record documentation, whenever possible, as recommended by previous studies that disproved about half of the reported family histories of melanoma among first-degree relatives in case-control studies.
Más betegség
- Cases: history of invasive cutaneous melanoma (AJCC Stages I-IV) not confirmed by MSKCC pathology
- History of acrolentiginous type of cutaneous melanoma or history of mucosal melanoma
- History of limb amputation or other condition (e.g., tattoos, burns) per investigator discretion that would modify nevus phenotype
- Known hypersensitivity to adhesive rings used for reflectance confocal microscopy
- Have skin afflicted with anther skin condition (for example, psoriasis) that would affect ability to characterize nevus phenotype (per investigator discretion)
Életkor
- Age 70 or above
Egyéb
- Controls: Histopathologically borderline melanocytic tumors for which melanoma could not be excluded or that were treated as possible melanomas.
- Known germline high-penetrance melanoma predisposition mutation (that is, CDKN2A, CDK4, and BAP1)
- Physical inability to undergo total body photography or reflectance confocal microscopy imaging (that is, remain relatively still for durations of 3-5 minutes)
- Inability to give informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Patients ≥ 18 years of age
- High-risk nevus phenotype (≥ 50 nevi (≥ 2mm in size) and ≥ 1 atypical nevus)
- First presented to MSKCC for cutaneous melanoma-related care on or after April 2016
- Cases: diagnoses of unequivocal invasive cutaneous melanomas (AJCC Stages I-IV) confirmed by MSKCC pathology on or after April 2016
- Cases: completion of surgical treatment of primary melanoma
- Ability to sign or verbally consent to the informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Memorial Sloan Kettering Basking Ridge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Westchester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center Hauppauge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hauppauge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.