NCT03091660Fut, nem toboroz3. fázis

S1602: Different Strains of BCG With or Without Vaccine in High Grade Non- Muscle Invasive Bladder Cancer

S1602, A Phase III Randomized Trial to Evaluate the Influence of BCG Strain Differences and T Cell Priming With Intradermal BCG Before Intravesical Therapy for BCG-Naive High-Grade Non-muscle Invasive Bladder Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This randomized phase III trial studies Tokyo-172 strain bacillus Calmette-Guerin (BCG) solution with or without a vaccination using Tokyo-172 strain BCG to see how well it works compared with TICE BCG solution in treating patients with bladder cancer that has not spread to muscle. BCG is a non-infectious bacteria that when instilled into the bladder may stimulate the immune system to fight bladder cancer. Giving different versions of BCG with vaccine therapy may prevent bladder cancer from returning.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 1000 (tényleges)
Első benyújtás: 2017. márc. 21.
Kezdés: 2017. febr. 24.
Elsődleges befejezés: 2025. dec. 31.
Fő szponzor: SWOG Cancer Research Network
Betegségek: Hólyagrák, Gyermekkori daganatok
NCT-szám: NCT03091660

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Bevont résztvevők: 1000
2017. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
174 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Patients must have histologically proven Ta, carcinoma in situ (CIS) or T1 stage urothelial cell carcinoma of the bladder within 90 days of registration
Patients must have had all grossly visible papillary tumors removed within 30 days prior to registration or cystoscopy confirming no grossly visible papillary tumors within 30 days prior to registration
Patients with T1 disease must have cross-sectional imaging of abdomen/pelvis demonstrating no evidence of metastatic disease (magnetic resonance imaging [MRI] or computed tomography [CT] scan) within 90 days prior to registration; patients with T1 disease must have re-resection confirming =< T1 disease within 90 days prior to registration
Patients must have high-grade bladder cancer as defined by 2004 World Health Organization (WHO)/International Society of Urological Pathology (ISUP) classification
Patients must not have pure squamous cell carcinoma or adenocarcinoma
Patients' disease must not have micropapillary components
Patients must have no evidence of upper tract (renal pelvis or ureters) cancer confirmed by one of the following tests performed within 90 days prior to registration: CT urogram, intravenous pyelogram, magnetic resonance (MR) urogram, or retrograde pyelograms
Patients must not have nodal involvement or metastatic disease
No other prior malignancy is allowed except for the following: adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, adequately treated stage I or II cancer from which the patient is currently in complete remission, or any other cancer from which the patient has been disease free for five years; patients with localized prostate cancer who are being followed by an active surveillance program are also eligible
Patients must have a Zubrod performance status of 0-2
Patients must not have received prior intravesical BCG
Patients must not have known history of tuberculosis
Patients must be PPD negative within 90 days prior to registration; PPD negativity is defined as < 10 mm diameter induration (palpable, raised hardened area) in the volar forearm at 48-72 hours following injection with standard tuberculin dose (5 units, 0.1 ml)
Patients must be >= 18 years of age
Patients must not be taking oral glucocorticoids at the time of registration
Patients must not be planning to receive concomitant biologic therapy, hormonal therapy, chemotherapy, surgery, or other cancer therapy while on study
Prestudy history and physical must be obtained within 90days prior to registration
Patients must not be pregnant or nursing; women/men of reproductive potential must have agreed to use an effective contraceptive method; a woman is considered to be of "reproductive potential" if she has had menses at any time in the preceding 12 consecutive months; in addition to routine contraceptive methods, "effective contraception" also includes heterosexual celibacy and surgery intended to prevent pregnancy (or with a side-effect of pregnancy prevention) defined as a hysterectomy, bilateral oophorectomy or bilateral tubal ligation; however, if at any point a previously celibate patient chooses to become heterosexually active during the time period for use of contraceptive measures outlined in the protocol, he/she is responsible for beginning contraceptive measures
Patients must be offered the opportunity to participate in specimen banking for future studies to include translational medicine studies

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (174)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Queen's Cancer Center - Pearlridge	‘Aiea	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Pali Momi Medical Center	‘Aiea	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hawaii Cancer Care - Savio	‘Aiea	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Joseph Mercy Hospital	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Of Michigan Comprehensive Cancer Center	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Colorado Hospital	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Basking Ridge	Basking Ridge	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Indu and Raj Soin Medical Center	Beavercreek	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg	Boiling Springs	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise	Boise	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Boise	Boise	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Brigham and Women's Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Cancer Institute-Downriver	Brownstown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Roswell Park Cancer Institute	Buffalo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell	Caldwell	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Francis Medical Center	Cape Girardeau	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Centralia Oncology Clinic	Centralia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	Chapel Hill	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ralph H. Johnson VA Medical Center	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Illinois	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Northwestern University	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Clinic-Chippewa Center	Chippewa Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Laurens	Clinton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township	Clinton Township	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ohio State University Comprehensive Cancer Center	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Commack	Commack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Bay Area Hospital	Coos Bay	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carle on Vermilion	Danville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Medical Center-Fairlane	Dearborn	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Decatur Memorial Hospital	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Atlanta VA Medical Center	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur	Decatur	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Hospital	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
City of Hope Comprehensive Cancer Center	Duarte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Easley	Easley	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Westchester	East White Plains	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-EC Cancer Center	Eau Claire	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Crossroads Cancer Center	Effingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carle Physician Group-Effingham	Effingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center	Elmira	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Englewood Hospital and Medical Center	Englewood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Farmington Health Center	Farmington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland	Fruitland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Florida Health Science Center - Gainesville	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Medical Branch	Galveston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Banner MD Anderson Cancer Center	Gilbert	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute	Great Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Butternut	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Faris	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Greenville Memorial Hospital	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Eastside	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Greer	Greer	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Urology - Pebble	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Urology Specialists of Nevada - Green Valley	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at Seven Hills	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Urology - Green Valley	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson	Henderson	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Island Urology-Hilo	Hilo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Queen's Cancer Center - Kuakini	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Queen's Cancer Cenrer - POB I	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Straub Clinic and Hospital	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Hawaii Cancer Center	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Island Urology	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Queen's Medical Center	Honolulu	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
M D Anderson Cancer Center	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Houston Methodist Hospital	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center	Iowa City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baptist MD Anderson Cancer Center	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kettering Medical Center	Kettering	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Gundersen Lutheran Medical Center	La Crosse	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Clinic - Ladysmith Center	Ladysmith	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Sparrow Hospital	Lansing	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Radiation Oncology Centers of Nevada Central	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hope Cancer Care of Nevada	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Urology - Cathedral Rock	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at Fort Apache	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Urology Specialists of Nevada - Central	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at Oakey	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Urology Specialists of Nevada - Northwest	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Urology - Pecos	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OptumCare Cancer Care at MountainView	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Urology Specialists of Nevada - Southwest	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Urology - Smoke Ranch	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Prostate Cancer Center	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Las Vegas Urology - Sunset	Las Vegas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UTMB Cancer Center at Victory Lakes	League City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Los Angeles County-USC Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
USC / Norris Comprehensive Cancer Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Marshfield	Marshfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carle Physician Group-Mattoon/Charleston	Mattoon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Loyola University Medical Center	Maywood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rogue Valley Medical Center	Medford	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Meridian	Meridian	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic	Metairie	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
East Jefferson General Hospital	Metairie	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Monmouth	Middletown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical College of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Clinic-Minocqua Center	Minocqua	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of South Alabama Mitchell Cancer Institute	Mobile	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
West Virginia University Healthcare	Morgantown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Good Samaritan Regional Health Center	Mount Vernon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Alphonsus Medical Center-Nampa	Nampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Nampa	Nampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Yale University	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital	New Haven	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Louisiana State University Health Science Center	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ochsner Medical Center Jefferson	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Medical Center New Orleans	New Orleans	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford Medical Center-Columbus	Novi	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente-Oakland	Oakland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cancer Care Center of O'Fallon	O'Fallon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Oklahoma Health Sciences Center	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Hospital Oklahoma City	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Alphonsus Medical Center-Ontario	Ontario	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UC Irvine Health- Chao Family Comprehensive Cancer Center	Orange	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Stanford Cancer Institute Palo Alto	Palo Alto	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Thomas Jefferson University Hospital	Philadelphia	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic Hospital in Arizona	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oregon Health and Science University	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Portland VA Medical Center	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Renown Regional Medical Center	Reno	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center-Rice Lake	Rice Lake	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Rochester	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente-South Sacramento	Sacramento	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Huntsman Cancer Institute/University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Health Science Center at San Antonio	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Audie L Murphy VA Hospital	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University Hospital	San Antonio	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UCSF Medical Center-Mission Bay	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic in Arizona	Scottsdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Washington Medical Center - Montlake	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer Research Center	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seattle Cancer Care Alliance	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health Cancer Institute - Seneca	Seneca	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
LSU Health Sciences Center at Shreveport	Shreveport	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
South Jordan Health Center	South Jordan	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Southern Illinois University School of Medicine	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Medical Center	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Hospital Springfield	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Springfield Clinic	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Clinic Stevens Point Center	Stevens Point	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mercy Hospital Saint Louis	St Louis	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
State University of New York Upstate Medical University	Syracuse	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Madigan Army Medical Center	Tacoma	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Moffitt Cancer Center - McKinley Campus	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Moffitt Cancer Center	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls	Twin Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Memorial Sloan Kettering Nassau	Uniondale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Carle Foundation Hospital	Urbana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Carle Cancer Center	Urbana	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente-Vallejo	Vallejo	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Kaiser Permanente-Walnut Creek	Walnut Creek	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Saint John Macomb-Oakland Hospital	Warren	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
George Washington University Medical Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MedStar Washington Hospital Center	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Clinic-Wausau Center	Wausau	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Henry Ford West Bloomfield Hospital	West Bloomfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Medical Center - Weston	Weston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center	Westwood	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center	Wisconsin Rapids	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.